由江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所聯合復旦大學公共衛生學院、科興控股生物技術有限公司（簡稱”科興”）、復旦大學附屬華山醫院等多家單位合作，在健康科學預印本論文平臺Medrxiv上傳了題為《18-59歲健康成年人接種克爾來福第三劑的免疫原性和安全性，以及免疫持久性：雙盲、隨機、安慰劑對照的II.期臨床試驗中期結果》。

上述研究結果顯示，接種兩劑克爾來福后，具有良好的免疫原性，且能夠誘導機體產生免疫記憶;在接種第二劑后的第28天至8個月接種第三劑后，疫苗也具有良好的免疫原性和安全性，中和抗體水準顯著高於基線水準，不良事件均為1級或2級，未出現相關的嚴重不良反應。

據科興介紹，此次研究是單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的克爾來福II.期臨床研究，於2020年5月3日在中國江蘇啟動，受試者為18-59歲的健康成人，共271人納入最終分析。

免疫原性分析顯示，四個免疫程式組在第二或第三劑接種后28天中和抗體陽性率均在90.0%以上。 安全性分析顯示，在各個免疫程式組中，第三劑后28天內報告的局部和全身不良反應略低於前兩劑，均為1級2級不良反應，最常見的不良反應是注射部位疼痛，未報告嚴重不良反應。

該研究結果也表明，儘管6個月後中和抗體水準下降，但兩劑疫苗免疫程序產生了良好的免疫記憶，

接種第三劑后能夠迅速誘導強烈的免疫反應，中和抗體滴度顯著提高，接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3-5倍，且第三劑與第二劑間隔時間越長，增長倍數越高。

在討論部分作者表示，儘管第三劑接種可能是必不可少的，但制定和實施加強方案應綜合考慮當地的疾病流行情況、感染風險、疫苗供應等相關因素。 根據當前形勢，從中短期來看，與加強劑次接種相比，確保更多的人完成兩劑克爾來福接種應該是更優先事項。

克爾來福屬於滅活新冠疫苗，國內於今年2月批准其附條件上市，是第二個在國內獲得附條件上市的疫苗。 今年6月1日，世界衛生組織宣佈該疫苗正式通過世衛組織緊急使用認證。

另外，克爾來福也於2021年5月28日在國內率先獲得3-17歲兒童和青少年緊急使用許可。 根據科興7月19日公佈的克爾來福在3-17歲人群中初步的免疫持久性數據，克爾來福在未成年人群中具有穩定、良好的免疫原性，且疫苗接種后的效果優於18歲及以上人群。