報告稱輝瑞和Moderna公司正在擴大對5至11歲兒童的疫苗研究
據《紐約時報》周一報導,在美國食品和藥物管理局(FDA)的敦促下,COVID-19疫苗製造商輝瑞-BioNTech公司和Moderna公司正在擴大對5至11歲兒童的研究。 據報導,擴大研究的目的是為了檢測罕見的副作用,如心臟炎症,這在30歲以下的疫苗接種者中已經出現。
報導稱,輝瑞-BioNTech公司和Moderna公司的兒科研究在檢測此類副作用方面存在不足。 這導致美國食品和藥物管理局要求將3000名5至11歲年齡組的兒童納入研究範圍。
輝瑞公司告訴CNET,該公司於6月8日開始在5至11歲的兒童中測試COVID-19疫苗,並於6月21日在5歲以下兒童中測試。 輝瑞公司稱,這項研究將包括來自美國、芬蘭、波蘭和西班牙的多達4500名參與者。 5-11歲年齡組的初步結果預計將在9月公佈,而2-5歲兒童以及6個月至2歲兒童的數據將在今年晚些時候公佈。
據報導,Moderna於3月開始招募參與者,並確認了其試驗的擴展。
上周,歐洲藥品管理局建議批准Moderna的COVID-19疫苗用於12至17歲的青少年。