美眾議院要求百健提交針對阿爾茨海默症藥物調查的內部文件
百健(BIIB.US)備受爭議的阿爾茲海默症藥品Aduhelm獲FDA批准引發了廣泛關注。美國眾議院對此進行了調查,要求百健提交與該藥物研發以及公司與監管機構互動相關的多年內部文件。今年6月,百健和日本製藥公司Eisai 研發的Aduhelm獲FDA批准,成為近20年來美國首個獲批的阿爾茨海默氏症(Alzheimer)治療藥物。
然而,公眾對批准程序和治療價格的擔憂,促使美國眾議院展開調查,並任命了兩個眾議院委員會來調查這一問題。
據報導,眾議院要求百健在6月26日前提供2018年的文件,這些文件與藥物的開發、與監管機構的溝通以及定價和商業化的策略等信息有關。
“我們對Aduhelm非典型批准程序的報導表示關注,該藥物的臨床效益存在重大問題,每年的費用高達5.6萬美元,這將對老年人、聯邦醫療保健項目和未來的阿爾茨海默氏症研究產生嚴重影響,” 眾議院監督和改革委員會主席Carolyn Maloney和眾議院能源和商業委員會主席Frank Pallone Jr.表示。
上週,FDA代理局長Janet Woodcock要求對Aduhelm獲得批准的過程進行獨立的聯邦調查,百健和其他阿爾茨海默氏症治療藥物開發商的股價應聲下跌。
7月13日美股盤初,截至發稿,百健漲0.52%,報350.86美元。