世衛組織（WHO）就接種輝瑞和莫德納新冠疫苗後出現心肌炎和心包炎導致的心臟炎症病例的報告發表聲明表示，疫苗在減少因感染而住院和死亡方面的益處仍然大於風險。心肌炎是心臟肌肉出現炎症，心包炎是心臟周圍的纖維囊發生炎症。WHO疫苗安全全球諮詢委員會新冠小組委員會(GACVS)在聲明中表示，雖然可能導致嚴重疾病，但病例通常較輕，對“保守治療”反應良好。

同一天，歐洲藥物管理局也發表聲明表示，心臟炎症與接種輝瑞和莫德納新冠疫苗之間存在關聯。鑑於此，建議在疫苗產品副作用信息中新增心肌炎和心包炎兩項症狀，並對醫務工作人員和準備接種相關疫苗的人員作出警示。

雙方存在因果關係

WHO在聲明中表示，根據美國疫苗不良事件報告系統的數據，截至2021年6月11日，在接受新冠信使核糖核酸疫苗的12-29歲人群中，男性每百萬人接種第二劑中約發生40.6例心肌炎，女性每百萬人第二劑接種中約有4.2例心肌炎。

對於30歲以上的人來說，男性和女性的報告率分別為百萬分之2.4和1.0。

GACVS表示：“這些病例更多發生在年輕男性和第二劑疫苗接種後，通常在接種後幾天內發生。目前的證據表明心肌炎和新冠信使核糖核酸疫苗之間可能存在因果關係（causal relationship） ”。

GACVS也表示，最近歐洲藥品管理局的藥物警戒風險評估委員會已經證實了這種似乎有道理的因果關係。

此前，美國食品藥品監督管理局(FDA)在6月25日就對輝瑞和莫德納新冠疫苗說明書進行了修訂，警告以上兩種新冠疫苗接種後心肌炎和心包炎（心臟周圍組織炎症）發生風險增加。

根據專家的說法，使用替代數據來源的更嚴格的研究和更穩健的研究設計正在進行中，隨著更多數據的獲得，GACVS將繼續對這一情況進行審查。

如發現症狀應立即就醫

根據WHO專家說法，如果接種疫苗的人出現心肌炎或心包炎的症狀，如新發胸痛，或接種疫苗後無法消失的疼痛、氣短或心悸，應指示他們立即就醫。

WHO指出，臨床醫生也應該意識到mRNA疫苗導致心肌炎和心包炎的風險，以及那些最有可能受到影響的人群。他們應該警惕接種疫苗後可能提示心肌炎的任何急性胸痛、氣短和心悸，尤其是青少年或年輕男性。在年輕人中，冠狀動脈事件不太可能是這種症狀的來源。

WHO指出，“在可能的情況下，應該對疑似病例進行評估，提供指導，並通過心髒病專家諮詢進行隨訪”。另外，排除其他潛在的疾病原因也很重要，包括新冠感染和其他由病毒感染引起的原因。

雖然承認mRNA疫苗在減少因新冠感染導致的死亡和住院方面有明顯的益處，但GACVS鼓勵所有衛生專業人員報告所有心肌炎事件以及使用這些疫苗和其他疫苗觀察到的其他不良反應事件。