多批次胰島素注射器因存在註射錯誤劑量的風險而在全球範圍內被召回
多個批次的固定針頭胰島素注射器已在全球範圍內被召回,原因是注射器表面的線條傾斜,導致注射錯誤劑量帶來的潛在風險。根據召回通知,這個問題可能導致一些糖尿病患者註射過多或過少的胰島素,從而有可能使他們面臨嚴重的不良反應風險。
召回的產品來自史密斯醫療公司(Smiths Medical),該公司指出,美國食品和藥物管理局已將其列為一級召回。這一指定意味著該機構認為有”合理的可能性,使用或接觸”被召回的產品可能導致”嚴重不良健康後果或死亡”。
據該公司稱,它了解到其Jelco® Hypodermic Needle-Pro®固定針頭胰島素注射器產品的一些批次和型號可能在註射器桶上有”傾斜的”奇數線標記。史密斯醫療公司說,這些線的刻度標記有大約20度的偏差,這可能導致一些糖尿病患者註射錯誤的胰島素劑量。
如果病人注射的胰島素太少,他們可能會出現高血糖(高血糖),這可能會導致酮症酸中毒等問題。另一方面,如果病人注射過多的胰島素,可能會導致他們的血糖水平下降太多,導致從輕微的症狀如寒戰和焦慮,嚴重的結果還會引發癲癇和死亡。
幸運的是,該公司表示,它還沒有收到任何因召回注射器而導致的嚴重傷害或死亡的報告。可能擁有一個或多個此類註射器的消費者應該檢查該物品的包裝,並將其批號與召回通知中提供的數字進行比較。
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