CureVac研發的COVID-19疫苗二次中期分析有效率僅47%
CureVac的mRNA疫苗傳來壞消息:第二次中期分析結果未能達到及格線,其有效率僅為47%。不過這個成績還不足以被淘汰:一共有185例有症狀感染的病例需要進一步分析,而目前僅完成了134個病例的分析。
CureVac NV(納斯達克股票代碼:CVAC)是一家臨床階段的生物製藥公司,開發基於信使核糖核酸(“mRNA”)的新冠病毒疫苗,今天宣布了其國際關鍵2b/3 期研究的第二次中期分析結果。
CureVac 的第一代COVID-19 候選疫苗CVnCoV 有大約40000 名受試者參與研究。在本次中期分析評估的病例中有至少13 種變異毒株,CVnCoV 疫苗對所有程度的COVID-19 感染的有效率為47%,未達到合格的門檻。
數據安全監測委員會(DSMB) 確認了CVnCoV 疫苗的良好安全性。該研究將繼續進行最終分析,並將向監管途徑提交全部數據的評估。
在這次中期分析中,總共評估了134 例Covid-19 病例。在這些病例中,對124 例進行了測序以確定導致感染的變異毒株種類。結果證實,只有一個病例可歸因於原始SARS-CoV-2 病毒。超過一半的病例(57%) 是由“需要密切關注的變異毒株”所引起的。大多數其餘病例是由其他認知較少的變體引起的,例如首先在秘魯發現的Lambda C.37 變異毒株佔了21%,而首先在哥倫比亞發現的B.1.621 變異毒株佔了7 %。在這種情況下,中期結果驗證了對年輕人群的防護效果,但不能得出對60 歲以上年齡組的防護效果的結論。
訪問官方新聞稿: