輝瑞和BioNTech向FDA提交COVID-19疫苗的正式生物製劑許可證申請
輝瑞公司及其合作夥伴BioNTech週五表示,他們正向美國食品和藥物管理局申請正式生物製劑許可證,以便在16歲及以上人群中註射冠狀病毒疫苗。該疫苗目前正根據12月獲得的緊急使用授權向美國的成年人提供。
據Politico報導,全面批准將使輝瑞公司和BioNTech公司直接向消費者推銷這種疫苗,並使公司、政府機構和學校更容易要求接種疫苗。
根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據,截至週四,美國已經接種了超過1.34億劑量的輝瑞公司疫苗。
輝瑞公司董事長兼首席執行官Albert Bourla在一份新聞稿中說:”我們為自12月以來在與美國政府合作向數百萬美國人提供疫苗方面取得的巨大進展感到驕傲。我們期待著與美國食品和藥物管理局合作,完成這一提交並支持他們的審查工作,目標是在未來幾個月內確保該疫苗的全面監管批准。”
據《紐約時報》報導,Moderna公司計劃在本月也為其COVID-19疫苗申請全面批准。