據外媒報導，一種旨在幫助中風患者恢復手腕和手部功能的新型設備已被美國食品和藥物管理局(FDA)批准。該系統被稱為IpsiHand，是第一個獲得FDA市場批准的腦機接口（BCI）設備。

IpsiHand設備由兩個獨立的部分組成–安置在手腕上的無線外骨骼，以及一個使用非侵入性腦電圖（EEG）電極記錄大腦活動的小頭戴設備。該系統是基於華盛頓大學醫學院的Eric Leuthardt及其同事十多年前的一項發現。

眾所周知，大腦的每一側都控制著身體另一側的運動，因此如果中風損害了大腦右側的運動功能，一個人左側的運動就會受到影響。

Leuthardt和他的團隊在2008年的發現顯示，身體運動的信號可以在大腦的同一側被檢測到，但當實際負責執行運動的另一側大腦被損壞時，這些信號是徒勞的。這種特定的大腦活動被稱為同側大腦信號。

新型BCI設備背後的想法是找到一種方法來檢測這些同側信號，並利用它們來控制電子手部支架。2017年，研究人員展示了在康復的背景下，使用該設備12週的患者如何通過基本上重新訓練他們的大腦與他們的手進行交流而明顯改善某種程度的運動功能。

Leuthardt說：“一般來說，病人在中風六個月後出現的任何運動障礙都被認為是永久性的，”他早在2007年就與人合夥創辦了一家名為Neurolutions的公司，將這項技術商業化。“我們用這個設備發現的是，許多病人在恢復上肢運動方面可以得到有意義的改善，而我們並不期望他們得到任何改善。對於目前任何旨在恢復初始恢復期後功能的中風治療方法來說，這一點其實並不正確。”

FDA對IpsiHand設備的市場授權標誌著此類腦機接口設備首次被批准在美國進行臨床使用。批准的主要依據是臨床試驗數據顯示，當該設備使用12週，每週約5次，每天至少10分鐘時，運動功能得到明顯改善。

IpsiHand目前還沒有向患者提供，但Neurolutions正在開始對該設備進行商業化，並爭取在2021年晚些時候使其可以在臨床上使用。

Leuthardt說：“說這是FDA批准的第一個用於康復的腦機接口設備，這令人激動。人們長期以來一直在努力將腦機接口設備從一項實驗性技術轉化為能夠真正幫助患者的東西。通過這一點，我們表明腦機接口設備終於可以進入黃金時期了。我真誠地希望接下來會有更多這樣的設備出現。”