複方板藍根顆粒由處方藥轉為非處方藥
板藍根是一種常見中藥材,很多人感冒、發熱也會購買複方板藍根顆粒。現在國家藥監局官發布消息,複方板藍根顆粒由處方藥轉化為非處方藥,意味著無需藥方也能買了。根據藥監局官網信息,國家藥監局官網27日發布國家藥監局關於復方板藍根顆粒轉換為非處方藥的公告。公告如下:
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,複方板藍根顆粒由處方藥轉化為非處方藥。
相關藥品上市許可持有人在2021年7月24日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監督管理部門備案,並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的,應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。