牛津大學等研發的新型瘧疾疫苗具有里程碑式的77%有效性
據外媒New Atlas報導,一項測試新型瘧疾疫苗的2b期試驗的結果已經公佈,顯示出令人印象深刻的77%的有效性,高於之前試驗的任何瘧疾疫苗。該疫苗是第一個達到世界衛生組織規定的至少75%療效目標的瘧疾疫苗,研究人員目前正在進行更大規模的三期試驗招募。
2019年,經過幾十年的發展,一種名為RTS,S的瘧疾疫苗開始在馬拉維、加納和肯尼亞對兒童進行注射。在嚴格的臨床試驗發現該疫苗對減少瘧疾發病率有高達50%的效果後,這個大規模的試點項目正在努力為100多萬兒童提供疫苗。
雖然這些療效並不像許多研究人員所希望的那樣高,但世界衛生組織還是推進了大規模的試點疫苗接種計劃,探索疫苗的實際效果。世衛組織目前沒有計劃在這個最初的試點項目之外擴大RTS,S的推廣範圍。事實上,世衛組織的瘧疾疫苗接種技術路線圖此前已經為未來任何廣泛部署的瘧疾疫苗設定了75%的療效目標。
一種被稱為R21/MM的新疫苗,是第一個跨越75%療效門檻的疫苗。R21是RTS,S瘧疾疫苗的一個改良版。它的工作方式與其前身相似,但使用了一種不同的佐劑,即添加到疫苗中以提高免疫反應的化合物。
發表在《柳葉刀》預印本服務器上的一項研究尚未經過同行評議,它報告了在布基納法索納諾羅進行的一項大型雙盲、隨機、對照2b期試驗的結果。
該試驗招募了450名年齡在5至17個月之間的兒童。與接受狂犬病疫苗的對照組一起,研究了兩種不同劑量的疫苗。在12個月的隨訪中,高劑量疫苗組報告了77%的臨床瘧疾預防效果,而低劑量組的效果為71%。
牛津大學的Adrian Hill表示:“這些新結果支持了我們對這種疫苗潛力的高度期望,我們相信它是第一個達到世界衛生組織目標的瘧疾疫苗,至少有75%的有效性,”他是這項新研究的共同作者。“隨著我們的商業夥伴印度血清研究所承諾在未來幾年每年至少生產2億劑疫苗,如果獲得許可,該疫苗有可能產生重大的公共衛生影響。”
在這種新疫苗接近大規模使用之前,仍有很長的路要走。目前,一項第三階段的試驗正在開始,該試驗橫跨四個非洲國家,將招募近5000名兒童。
然而,開發一種有效的瘧疾疫苗的重要性是不可低估的。每年仍有40多萬人死於瘧疾。疫苗研究慈善機構Wellcome的Lynsey Bilsand稱這一新突破在與這一重大全球健康問題的持續鬥爭中“意義重大,令人激動”。
Bilsand說:“儘管全球都在努力防治瘧疾,但仍有太多的人死於這種疾病,特別是嬰兒和幼兒。疫苗可以改變這種狀況。這是一個非常有希望的結果,它顯示了一種安全、低成本、可擴展的疫苗的高效力,其目的是幫助那些最容易受到瘧疾破壞性影響的大量兒童。”
這項新研究發表在《柳葉刀》的預印本服務器SSRN上。