中國生物第三款新冠疫苗獲批臨床:三箭齊發全球唯一
中國生物4月24日消息,4月24日,由國藥集團中國生物研究院研發的重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南商丘啟動。4月9日,中國生物研究院基因重組新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件,成為中國生物第三個獲批臨床的新冠疫苗,成為全球唯一一個擁有三款疫苗的,此前中國生物北京、武漢所的兩款滅活疫苗已經獲批上市。
據介紹,此次重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南商丘寧陵縣開展,為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。
中國生物研究院充分發揮自主開發的基因重組蛋白疫苗研發平台技術優勢及研發經驗,重組新冠病毒疫苗研發項目取得階段性研發成果,順利獲得臨床試驗批件。
基因重組疫苗技術路線成熟,適於規模化生產,在製備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環境進行。