美國FDA和疾控中心撤銷對強生疫苗的暫停接種建議
美國食品藥品監督管理局(FDA)和疾控中心(CDC)表示,取消對強生疫苗的暫停接種建議,應重新恢復該疫苗的接種工作。此前,美國疾控中心的“免疫實踐諮詢委員會”重申對強生Covid-19疫苗的支持,為疾控中心和食品藥品管理局取消對該疫苗的暫停使用指令創造了條件。
在收到關於副作用的報告後,監管機構10天前下令暫停使用強生疫苗,以收集更多信息。監管部門最早可能在周五晚間決定恢復使用該疫苗。
此前已有超過800萬美國人接種了強生疫苗。免疫實踐諮詢委員會審查了15名接種者發生罕見副作用(血栓)的證據。這15人中,3人死亡,7人仍在住院治療,5人已出院。
根據介紹,發生血栓的15個病例皆為女性,其中13人在50歲以下。15個病例中,有12例涉及罕見的腦血栓。截至4月21日,美國約有400萬女性接種了強生疫苗。
CDC主任Rochelle Walensky週五說,許多人仍然希望接種強生疫苗。與輝瑞(38.66, 0.02, 0.05%)和Moderna疫苗需要接種兩針不同,強生疫苗只需接種一針,而且可以在冰箱中保存。
Walensky說:“如果只從便利性和一針即可的角度考慮,我確實認為很多人想接種強生疫苗。”
她說,CDC一直在進行利弊分析,包括研究哪些人更喜歡強生疫苗或無法獲得其他疫苗。她說,CDC和FDA“強烈感覺在分析之後需要迅速行動。”
週五評估的病例表明,年輕女性發生血栓的概率更高;但小組成員警告說,男性仍可能發生血栓。強生疫苗臨床試驗中就有一名男性發生血栓。迄今為止記錄的15個血栓病例中,有2例為50歲以上的女性,增加了老年人也會發生血栓症狀的可能性。
歐盟監管機構已決定繼續使用強生疫苗。歐洲藥品管理局表示,應將血栓列為強生疫苗非常罕見副作用,以便醫生和接種者留意症狀表現。