記者從浙江大學醫學院附屬第二醫院(下稱浙大二院)獲悉，中國首例閉環神經刺激器植入手術患者已於19日順利出院，標誌著中國腦機接口臨床轉化研究在難治性癲癇診治領域取得了重要突破。

據悉，今年3月18日，浙大二院神經外科主任張建民和浙大二院神經外科副主任、功能神經外科負責人朱君明團隊順利完成了由浙江大學腦機接口臨床轉化研究團隊研發，具有中國自主知識產權的基於閉環腦機接口神經刺激器(下稱閉環神經刺激器)首例植入手術。

朱君明介紹，此次接受閉環神經刺激器植入手術的患者周女士今年33歲，癲癇病史​​長達19年。此前每月癲癇發作高達20-30次，每次發作時手抽筋、麻木。因長期服藥效果不佳，已經嚴重影響其和家人的生活質量。

入院後，浙大二院神經外科團隊對周女士進行評估，診斷其為難治性癲癇伴有雙側海馬硬化，無法手術切除。對此，該團隊經過充分的檢查和討論，全面評估了患者病情及致癇灶定位情況後，為患者“量身定制”了手術方案，即植入閉環神經刺激器進行治療。

該手術順利進行，術後次日週女士便可下床活動，且身體狀況恢復良好。接下來的一個月內，植入的閉環神經刺激器運行良好，在有效檢測到多次明確的癲癇發作起始腦電信號時，予以及時的精準刺激，有效阻斷了隨後可能出現的癲癇大發作過程，植入閉環神經刺激器後的周女士臨床上未出現癲癇樣抽搐症狀。

據了解，閉環神經刺激器是一種基於腦機接口閉環理念可同時進行神經電生理診斷與神經電刺激治療的前沿技術，其主要包括顱骨內植入的脈衝發生器、多觸點電極(含皮層電極與腦深部電極)、無線充電套件及患者程控儀等組件，可主要用於難治性癲癇等神經調控治療。

“癲癇是一個常見病、多見病，全國約有1000萬的癲癇病人，浙江有40萬人，難治性癲癇在其中佔比20-30%。”張建民說，“閉環神經刺激器最突出的特點是’精準’與’閉環’。猶如’反導系統’，它可以實時監測患者腦電活動情況，並自動識別癲癇等疾病的特徵性腦電，在疾病發作前或剛一發生即產生’報警’，同時自動激活脈衝發生器給予精準電刺激，從而對癲癇等疾病的異常腦電產生抑制效果。整個預警、治療過程是由閉環神經刺激器一體化完成，實現了’腦-機-腦’的閉環式診治，這種方法也是腦機接口技術在臨床轉化應用中的主要方式。”

其介紹，閉環神經刺激器目前主要應用對像是難治性癲癇患者，作為一種新型的神經調控治療技術，與傳統癲癇灶切除手術相比具有無需開顱的優勢，且彌補了臨床遇到的諸如雙側海馬硬化等無法通過傳統手術切除病灶的治療空白。此外，與迷走神經刺激術、腦深部電刺激術等其他神經調控治療技術相比，閉環神經刺激還具有按需精準刺激、閉環調控與自動預警等優勢，對改善患者術後生活質量方面也意義深遠。

記者從院方獲悉，國際上僅有美國Neuropace公司的閉環神經刺激器通過食品藥品監督管理局審批。截至目前，Neuropace公司的反應性電刺激系統還未能進入中國，現今中國乃至全亞洲尚未有難治性癲癇患者從中獲益。

據了解，閉環神經刺激器體積小、重量輕。患者將充電設備佩戴到手臂上，再戴上一頂配置藍牙設施的帽子，閉環神經刺激器就可以通過藍牙自動連接開始充電，每週只需充電10至20分鐘，大幅度提高了產品的使用壽命，大約可使用10年時間。