美國疫苗接種超2億劑一項療法緊急使用授權遭撤銷
美國白宮16日宣布,美國新冠疫苗接種達2億劑,數據顯示,全美約40%民眾接種至少一劑疫苗,不過美國過去7天各項疫情數據均惡化。另一方面,美國食品藥品監督管理局應禮來公司的請求,撤銷一項單抗體藥物的緊急使用授權,原因是越來越多的新冠病毒變種對該藥物產生抗藥性。
資料圖:4月17日消息,美國太平洋院線官網近日發佈公告,受疫情影響,美國加州和洛杉磯地區著名的連鎖院線弧光影院和太平洋影院將永久停業,包括位於日落大道的好萊塢圓頂影院也將不再營業。
當地時間16日,白宮負責新冠數據統計的官員引用疾控中心數據指出,美國約38.5%民眾接種了一劑疫苗,24.3%民眾已接種完畢。另據美國疾控中心16日數據顯示,美國已接種202282923劑疫苗。
不過,美國疫苗接種進程仍面臨困難。由於監管單位正在對強生疫苗進行調查,使該款疫苗的接種工作暫停。目前,暫不清楚強生疫苗將何時恢復使用。專家顧問表示,他們需要至少再花一周時間進行相關調查。
與此同時,美國全國單日新增確診人數仍持續攀升。16日,美國疾控中心主任瓦倫斯基表示,美國過去7天平均單日新增確診病例數達到了69500例,已經近7萬例。隨著確診病例數的增長,過去7天每日的急診和入院人數,也比此前一周增長了約5%到8%。令人悲傷的是每日死亡病例數已連續3天增長超過700人。
據美國約翰斯·霍普金斯大學的實時統計數據顯示,截至北京時間4月17日12時20分許,美國新冠確診病例累計超3157萬例,累計死亡超56萬例。
另一方面,美國食品藥品監督管理局16日應禮來公司的請求,撤銷了新冠抗體療法bamlanivimab緊急使用授權。當天稍早,禮來公司提出撤銷請求,並稱原因是越來越多的新冠病毒變種對這一療法產生抗藥性,“並不是由於任何新的安全隱患。”
據報導,食品藥品監督管理局表示,隨著耐藥性導致感染病例數量的增加,單獨使用bamlanivimab的好處,已“不再超過緊急使用的已知和潛在風險”。該局援引的數據顯示,截至3月中旬,美國約有20%的變種病毒對bamlanivimab產生抗藥性,而1月份時這一比例為5%。
不過,美國食品藥品監督管理局仍授予bamlanivimab和另一種單克隆抗體etesevimab一起用於緊急治療。在3月份一項研究中,禮來公司確定,這個組合能夠將新冠患者的住院和死亡風險降低87%。
據報導,於2020年11月獲得緊急使用授權的bamlanivimab,是第一個獲批、用於治療輕度至中度新冠患者的單抗體藥物,被允許單獨用於輕度至中度的成年新冠患者,以及一些重症或住院的高風險兒童。2021年3月,衛生部防備與響應助理部長辦公室宣布,美國已停止單獨使用bamlanivimab來治療新冠。
美國食品藥品監督管理局表示,將與疾病控制和預防中心、美國國立衛生研究院合作,以監測變種病毒如何影響獲得緊急使用授權的抗體療法。