中國研製mRNA疫苗即將實現零突破有望破解冷鏈難題
ARCoV已進入二期臨床尾聲,預計最快在今年4月底拿到三期海外臨床批文,5月份將與泰格醫藥正式開啟海外多中心臨床試驗。基於信使RNA(mRNA)技術平台研發的新冠疫苗已經在全球開始大規模接種。
輝瑞/拜恩泰科(BioNTech)和Moderna公司是目前兩家已經獲得緊急批准授權的mRNA疫苗開發廠商。中國何時能夠研製出這種先進的疫苗也備受關注。
根據央廣網的消息,蘇州艾博生物科技公司聯合軍事科學院軍事醫學研究院、雲南沃森生物共同研製的新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARCoV)已進入二期臨床尾聲,預計最快在今年4月底拿到三期海外臨床批文,5月份將與泰格醫藥正式開啟海外多中心臨床試驗。
消息還稱,艾博生物今年第三季度起年產能將達到1.2億劑,實現中國mRNA疫苗“零”的突破。“mRNA平台對病毒變異的響應速度最快,這要歸功於快速的開發和生產流程。”艾博生物創始人英博表示。
上週,艾博生物宣布完成6億元人民幣的B輪融資,由人保資本股權、國投創業、雲鋒基金共同領投,高瓴創投、泰福資本、聚明創投、濟峰資本、弘暉資本等機構跟投。融資計劃用於新冠疫苗產業基地的投資建設。
圍繞冷鏈運輸和存儲的要求等挑戰,中國研發的mRNA疫苗有望破解這一難題。
此前發表在醫學期刊《Cell》上的動物試驗顯示,為了評估ARCoV的熱穩定性,軍事醫學科學院秦成峰教授團隊將疫苗最長在常溫中儲存7天,然後將它注射到小鼠體內仍然有效,這或許意味著ARCoV可以大大降低冷鏈運輸的挑戰。
和其他類別的疫苗相比,mRNA疫苗最大的優勢在於生產環節及研發週期短,工藝相對簡單,可以快速推進生產。沃森生物將負責ARCoV的工業化,沃森生物已經在雲南投資2.8億元建設了mRNA新冠疫苗的生產車間。
傳統的疫苗研發技術往往需要較長時間才能生產和純化蛋白質並生產疫苗,而向遺傳基因插入人工合成的mRNA來改變其靶標,可使其產生特定的抗體。因此,mRNA技術為艾滋病及癌症防治方面也帶來巨大的想像空間。
中國疾控中心主任高福院士也表達了對mRNA技術前景的樂觀。高福院士此前對第一財經記者表示:“mRNA遞送系統的關鍵物質脂質納米顆粒(LNP)十分缺乏,而且關鍵的核心技術大部分專利都掌握在美國和加拿大的少數企業,資本應該特別關注這一領域,它擁有無限的想像空間。”
第一財經記者了解到,mRNA分子需要包裹在脂質納米顆粒製成的油膜中,這種技術目前只有相當少數的公司才能提供。艾博生物早些時候稱,該公司已經自己研發了脂質納米顆粒。
目前中國多家新興的生物科技公司都在研製mRNA疫苗,並取得了階段性的成果。3月25日,上海斯微生物、同濟大學附屬東方醫院合作研發的新冠mRNA疫苗一期臨床試驗正式啟動。去年新冠疫情暴發後不久,該團隊就與中國疾控中心高福院士、譚文傑團隊合作,在40天內快速合成、製備和測試疫苗樣品。該公司同樣表示,掌握了mRNA核酸設計、合成與修飾技術,脂質體包裹技術與規模化大生產技術。
另據介紹,斯微生物採用的是具有自主知識產權的脂質多聚物納米載體技術平台(LPP),相比一代的LNP的遞送技術,LPP能增強mRNA的穩定性。
相關領域的融資也正在加速。去年2月以來,上海斯微生物已經累計獲得了約4億元人民幣的融資,去年2月的一筆3000萬元A+輪融資的投資人包括上海君實生物。