國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲批臨床試驗
國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗後,又一技術路線的新冠疫苗獲批臨床,成為中國生物第三款新冠疫苗。
重組新冠病毒疫苗是基於新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)的天然結構特徵,運用結構生物學、計算生物學自主設計研發,採用基因工程技術構建工程細胞株,重組表達抗原蛋白,靶點明確,針對性強。免疫後可誘導機體產生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結合,發揮保護作用。
基因重組蛋白疫苗技術路線成熟,適於規模化生產,在製備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環境進行。在研發過程中,中國生物研究院充分發揮自主開發的基因重組蛋白疫苗研發平台技術優勢及研發經驗,不斷攻克技術難題,確保項目有序推進。
在國藥集團中國生物的指導下,本次重組新冠病毒疫苗研發項目在研究院全體成員的共同努力及中國生物所屬兄弟單位的協助下,取得階段性研發成果,順利獲得臨床試驗批件。疫苗研製過程中還得到了中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心、廣東省疾病預防控制中心的大力支持。
面對來勢洶洶的新冠肺炎疫情,2020年1月19日,中國生物成立了由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明掛帥的科研攻關領導小組,以戰時節奏迅速安排了10億研發資金,佈局各大研究院所,在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗等多條技術路線上並跑開發新冠疫苗。2020年4月12日,武漢生物製品研究所全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗批件後,中國生物持續科技攻關,2020年4月27日,北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件,為新冠滅活疫苗研發加上雙保險。目前,中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩款新冠疫苗已分別於2020年12月30日、2021年2月25日在國內獲批附條件上市,並於2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,在阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批註冊上市。中國生物新冠滅活疫苗成為國內供應和接種量最大的新冠疫苗,也是全球範圍內獲批使用最廣泛的新冠疫苗。
相信,隨著中國生物研究院重組新冠病毒疫苗臨床試驗的不斷推進,未來,中國生物三款新冠疫苗將為疫情防控工作作出新的更大貢獻。