歐洲藥品管理局認為阿斯利康疫苗存在“非常罕見”的血栓風險
歐洲藥品監管機構EMA已經得出結論,阿斯利康公司的COVID-19疫苗可能會導致一小部分人出現血栓,但這只有”非常罕見”的可能性,不應該阻止一般的免疫接種。歐洲藥品管理局(EMA)一直在評估商品名為Vaxzevria -由英國牛津大學和阿斯利康公司開發的疫苗的安全性,這是因為在歐洲各國的施打過程中,有報告的患上血栓的病例時有出現。
這導致一些國家的醫療監管機構下令停止使用該疫苗,同時進行進一步調查。本週早些時候,牛津大學暫停了一項在年輕患者中進行的試驗,該試驗一直在探索Vaxzevria是否可以用於18歲以下的人群。
EMA的安全委員會PRAC今天公佈了調查結果,建議雖然應該在疫苗中加入新的警告,說明其”非常罕見的副作用”,但總體利益風險仍然是積極的。
“EMA提醒醫護人員和接種疫苗的人,要繼續注意在接種疫苗後2週內可能出現非常罕見的血栓合併低水平血小板的病例,”該機構今天在一份聲明中說。”到目前為止,大多數報告的病例都發生在接種疫苗後2週內的60歲以下女性身上。根據目前現有的證據,具體的風險因素尚未得到證實。”
對62例腦部血栓(腦靜脈竇血栓,或CVST)和24例腹部血栓(脾靜脈血栓)的評論。其中,18例已證明是致命的,而歐盟和英國的免疫人口總數約為2500萬。目前的理論是,免疫反應是血栓和低血小板的罪魁禍首,正在進一步調查中。
“COVID-19與住院和死亡的風險有關,”EMA指出。”報告的血栓和低血小板的組合非常罕見,疫苗在預防COVID-19方面的總體好處超過了副作用的風險。EMA的科學評估是COVID-19疫苗安全有效使用的基礎。”
不過,即使副作用很少,以下文字也是接種了阿斯利康藥物的人應該注意的事情,EMA建議如果被接種者註意到以下任何症狀,應立即尋求醫療幫助:
- 呼吸急促
- 胸部疼痛
- 腿部腫脹
- 持續的腹部疼痛
- 神經系統症狀,包括嚴重和持續的頭痛或視力模糊
- 注射部位以外的皮膚下有細小的血點
目前,Vaxzevria尚未在美國使用。它是歐盟授權的四種防範和控制COVID-19疫苗之一。”發生這種情況的機率很低,”EMA堅持認為,”但仍應注意症狀,以便及時就醫,幫助恢復和避免並發症。”