輝瑞新冠疫苗在接種六個月後仍維持91%以上防護性
根據公司聯合聲明,關于輝瑞-BioNTech SE新冠疫苗的最新長期研究數據顯示,該疫苗接種六個月後仍可保持高度防護性。輝瑞稱,可能會利用該結果向監管部門尋求擴大使用授權。一項對46307人進行的三期試驗後續數據顯示,從接種該疫苗第二劑一周後開始計算,六個月後預防有症狀病例的有效性仍高達91.3%。在美國試驗顯示的有效性為92.6%。
同時,兩家公司公佈了關於疫苗應對南非變異毒株B.1.351效果的部分首批數據。在南非參加試驗的800名受試者中,有9人感染新冠病毒,其中6人感染了B.1.351變異毒株。但是這些人均在安慰劑組,意味著疫苗對這個變異毒株仍有防護效果。
輝瑞首席執行官Albert Bourla在聲明中稱,這個結果將“使我們能夠向美國食品藥品管理局提交生物製劑許可申請。”
上述數據是在兩公司聯合聲明中發布的,尚未經過獨立評審和發佈在科學期刊上。輝瑞發言人Amy Rose在電郵中稱,公司很快將與世界各地監管機構共享數據,並提交科學期刊發表。
兩家公司表示,沒有發現新的嚴重安全隱患。