美FDA授權多種非處方COVID-19檢測用於常規篩查
據外媒報導,美國食品和藥物管理局(FDA)已授權多種非處方(OTC)COVID-19檢測,使無症狀的人能夠進行新冠常規篩查。此次授權涵蓋了多個種類的雅培BinaxNOW,以及Quidel QuickVue At-Home OTC COVID-19檢測和BD Veritor系統快速檢測SARS-CoV-2。
雖然目前COVID-19檢測已經越來越多,但對於需要常規篩查的人來說,仍然很棘手。在美國,這通常需要預約,並且需要前往檢測中心,如當地藥店。非處方檢測將改變這種情況。
這些新授權的非處方COVID-19檢測可用於系列篩查–FDA對無症狀個體的常規檢測的術語。其中一個檢測也已被授權用於在醫療點設施中使用。
在一份關於新授權的聲明中,FDA設備和放射健康中心主任Jeff Shuren表示:
篩查檢測,尤其是今天授權的非處方檢測,是國家大流行病反應的重要組成部分,許多學校、工作場所、社區和其他實體正在建立檢測程序,以快速篩查COVID-19。隨著FDA對多項檢測的授權,公眾可以放心,這些檢測已經達到了我們的科學標準,獲得了緊急使用授權。正如我們一直說的,如果是好的檢測,我們就會授權。
這些檢測可以在各種情況下使用,例如在學校和企業,可能需要確定某人是否被感染。該機構指出,它之前已經授權了其中的一些檢測,但這次新的授權涵蓋了無症狀者的系列檢測。