研究發現實驗性興奮劑在減肥和運動補充劑中十分常見
據外媒報導,一項引人注目的新研究對一些非處方減肥和運動補充劑產品進行了測試,發現它們含有許多興奮劑的組合,而這些興奮劑要么是以前被美國食品和藥物管理局(FDA)禁止的,要么是從未被批准用於人類消費。
這項新的研究是由哈佛醫學院副教授Pieter Cohen領導的,他多年來一直在研究市售膳食補充劑中添加的危險興奮劑。這項新研究最初的重點是幾個品牌的膳食補充劑,其中含有一種叫做Deterenol(地特諾)的興奮劑。
當FDA在15年前禁止在膳食補充劑中添加麻黃生物鹼時,許多公司乾脆用替代化學品取代了這種興奮劑。儘管FDA不允許在膳食補充劑中使用Deterenol,但Deterenol是一種經常被用作替代品的興奮劑。
Cohen和他的同事們只能找到一個研究到口服deterenol在人類中的影響。目前還沒有關於口服這種化合物的安全性的研究。事實上,2013年荷蘭的一項研究發現,市售膳食補充劑中的deterenol和其他興奮劑的組合可能與噁心、嘔吐和心髒病發作有關。
科學家在新的研究中分析了17種補充劑。所有的成分標籤上都列出了deterenol或其同義詞之一(異丙基腎上腺素和異丙基辛巴胺)。其中13種補充劑被證實含有deterenol,但更令人擔憂的是,在大多數被測試的品牌中,還檢測到了另外8種實驗性興奮劑的不同組合。
在所分析的17種補充劑中,有4種被檢測出含有苯丙甲胺。這種特殊的興奮劑最早是在20世紀40年代初被開發出來的,是一種名為Vonedrine的鼻腔吸入劑減充血劑。這種鼻腔吸入劑在20世紀60年代被撤銷銷售,FDA在1971年撤銷了Vonadrine的市場批准。苯丙甲胺幾乎沒有療效和安全性數據,世界上任何地方都沒有批准其口服使用。
更為引人注目的是在補充劑中發現的其他七種以各種組合形式存在的興奮劑。這些化合物都沒有被批准用於人類消費,研究人員隨後將它們歸為實驗性興奮劑。它們分別是β-甲基苯乙胺、奧昔洛芬、1 3-二甲基丁胺、1 3-二甲基胺、1 4-二甲基胺、八丁胺和希根胺。
這7種興奮劑此前都曾被FDA作為產品查封和警告通知的對象。那麼問題就很明顯了,為什麼市場上有這麼多含有實驗性或違禁興奮劑的膳食補充劑?這項新研究背後的研究人員認為,FDA在保護美國消費者方面是失敗的。
“在美國,FDA負責從市場上清除摻假的補充劑,”科學家在新研究中寫道。“然而,該機構並不總是採取相應的行動。例如,FDA沒有召回746個被發現摻雜藥物的補充劑品牌中的一半以上。在另一個案例中,FDA在該機構的科學家發現運動和減肥補充劑中含有一種新型興奮劑後,沒有警告消費者。我們的研究提供了進一步的證據,證明即使是該機構自己的科學家發現了摻假的補充劑,FDA也可能沒有採取行動,deterenol的情況似乎就是如此。”
Cohen和他的同事之前領導的一項研究發現,這些公司可能只是忽視了FDA的召回通知。該研究發現,在FDA召回四年後,三分之二的分析補充劑仍然含有違禁化學品。
另一個問題是膳食補充劑的獨特監管標準。《膳食補充劑衛生與教育法》(DSHEA)規定,膳食補充劑中使用的化合物在上市前不需要證明任何安全性或有效性要求。事實上,FDA要從市場上撤下一種膳食補充劑,需要證明該補充劑是不安全的。
前FDA局長David Kessler在2000年《新英格蘭醫學雜誌》上發表的一篇社論對DSHEA進行了嚴厲的抨擊,認為1994年的這項法案基本上放鬆了對整個行業的管制,並創造了一個危險的數十億美元的市場。
“1994年的膳食補充劑法案並沒有要求膳食補充劑(定義廣泛,包括許多沒有營養價值的物質,如草藥和氨基酸)在上市前被證明是安全或有效的,” Kessler寫道。“FDA不會在膳食補充劑進入市場之前對其進行審查。如果一種物質在標籤上的使用條件下或在通常消費的情況下構成了’重大和不合理的風險’,該機構被允許限制該物質。”
鑑於FDA顯然無法控制這些減肥和運動補充劑中的內容,Cohen建議消費者和臨床醫生要注意任何不良影響。特別是這些化合物中的許多都沒有標籤。
“我們敦促臨床醫生保持警惕,當患者在食用減肥和運動補充劑時,可能會無意中接觸到實驗性興奮劑,”Cohen說。“我們說的是未被美國FDA批准作為處方藥或膳食補充劑口服使用的活性藥物興奮劑。這些成分在膳食補充劑中沒有地位。”
這項新研究發表在《臨床毒理學》雜誌上。