一種新的可以大大降低冠狀病毒的住院或死亡風險的COVID-19治療方法今天已經提交給美國FDA以申請緊急使用授權。那就是VIR-7831，葛蘭素史克公司和Vir生物技術公司的最新手筆，它不是COVID-19疫苗，而是一種直接阻止病毒進入細胞的抗體藥物，尤其是肺部的細胞。

官方說法是，這是一種研究性的雙作用SARS-CoV-2單克隆抗體。最近完成的一項III期試驗考察了583名患者，中期分析發現，與接受安慰劑的患者相比，85%的患者在接受VIR-7831後住院或死亡人數減少。

這還不是唯一的好消息：”臨床前數據表明，VIR-7831針對的是尖峰蛋白的一個高度保守的表位，這可能會使病毒的耐藥性更難發展。”

在為治療COVID-19而開發的新療法中，耐藥性一直是主要關注的問題之一，特別是當冠狀病毒的變種在不同位置出現時。雖然有些病毒可能比其他病毒更具毒性–因此更容易傳播–但在這個早期階段，尚不清楚每種治療方法是否都能有效對抗每一種病毒株。同樣，目前還不清楚COVID-19的每個變種是否都能獲得對治療類型的抗性。

不過，根據GSK的研究，”VIR-7831對目前循環中值得關注的變種始終保持活性，包括英國、南非和巴西的變種。” 仍未公佈的新數據顯然表明，該療法也能成功對抗加州的COVID-19變種。

該療法的一項II期試驗於2020年底完成，研究對像是患有輕度或中度COVID-19並被認為有發展到住院或死亡風險的成年人。患者在14天內一次性靜脈輸注500毫克的藥物。GSK表示，”由於有證據表明療效深刻”，該試驗的招募以至於可以提前結束。

製藥公司今天向美國食品和藥物管理局（FDA）提交VIR-7831，要求獲得治療的緊急使用授權（EUA）。該抗體藥物適用於成人和青少年，年齡在12歲或以上，體重約88磅或以上，患有輕度到中度的COVID-19病例，並且被認為有進展到住院或死亡的風險。

GSK和Vir今天表示，與歐洲藥品管理局（EMA）和其他全球監管機構的討論仍在進行中。該藥物的進一步試驗正在進行中，預計將於2021年第二季度開始一項III期試驗，探索肌肉內（IM）注射VIR-7831以減少高風險成人的住院或死亡。同時進行的另一項III期試驗將關注被認為是高風險的未感染成人，以探索IM給藥的VIR-7831是否可以預防COVID-19的感染症狀。