霧化吸入就能免疫吸入式新冠疫苗與註射式有何不同?
康希諾生物23日發佈公告稱,該公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作開發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。
據《環球時報》記者了解,公告中提到的吸入用新冠疫苗與康希諾生物此前已經獲批附條件上市的疫苗,在毒種、細胞庫、原液生產工藝、製劑生產工藝、製劑配方等均相同,僅在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫。
所謂霧化吸入免疫,即採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。通常,通過肌肉注射的新冠疫苗只能誘導體液免疫和細胞免疫。此外,使用霧化吸入方式免疫是無痛的,且擁有更高的可及性。
雖然目前國內外已得到大規模使用的新冠疫苗均為註射式,但全球範圍內對於非注射式新冠疫苗的研究一直在進行,且多為鼻噴式疫苗。
去年9月,由廈門大學、香港大學、北京万泰生物共同研製的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗啟動了臨床試驗。該公司負責人邱子欣此前接受媒體採訪時介紹稱,鼻噴流感病毒載體新冠疫苗是在流感病毒載體上,插入新冠病毒基因片段,製成活病毒載體疫苗,從而刺激人體產生對新冠病毒的免疫反應。與肌肉注射疫苗相比,鼻噴疫苗誘導人體產生免疫的機制不同。鼻噴疫苗是模擬呼吸道病毒天然感染途徑,主要誘導保護性T細胞應答,肌肉注射疫苗則是誘導免疫系統產生血液中的抗體。
本月初,青島海華生物醫藥技術有限公司宣布,由該公司自主研發的鼻噴式副粘病毒載體新冠疫苗即將完成靈長類動物試驗,將於近期申報開展臨床試驗。該疫苗是一款表達新冠S基因重組副粘病毒載體疫苗,7天可產生保護性抗體。
在國外,芬蘭赫爾辛基大學、日本長崎大學、英國帝國理工學院等研究機構均進行了鼻噴式新冠疫苗的研究。外媒近日援引赫爾辛基大學研究人員的介紹稱,由於新冠病毒可通過呼吸系統傳播,疫苗選擇鼻腔給藥,可能在人體中引起比肌肉注射更廣泛的免疫應答。
一名匿名免疫學專家23日對《環球時報》記者表示,雖然相關技術路線比較成熟,但國內對鼻噴式疫苗的應用較少。基於鼻噴式流感疫苗的經驗,鼻噴式新冠疫苗的接種人群年齡上限、是否可以覆蓋慢性病患者、抗體效價等都是需要關注的問題。該免疫學專家強調,無論是吸入式還是鼻噴式新冠疫苗,其安全性和有效性依然需要臨床試驗的數據來評估。