據一項2期臨床試驗顯示，與每日基礎胰島素相比，一種新的每週一次的基礎胰島素注射液表現出相似的療效和安全性，並且低血糖發作率更低。該研究結果將在內分泌學會年會ENDO 2021上發表，該研究比較了一種名為基礎胰島素Fc(BIF)的研究藥物與市售長效日用胰島素degludec在2型糖尿病患者中的作用。

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“這些研究結果表明，BIF作為每週一次的基礎胰島素有希望，可能是胰島素治療的一個進步，”該研究的主要研究者Juan Frias博士說。

Juan表示，每週注射胰島素的次數減少可能會改善胰島素治療的依從性，這可能會導致比每日基礎胰島素更好的患者結果。他補充說，每週一次的劑量也可能會增加2型糖尿病患者開始胰島素治療的意願，當單獨口服藥物不再給予足夠的血糖控制時。

這項為期32週的臨床試驗在399名患者中進行，由禮來公司贊助。所有患者都有2型糖尿病，並且是以前的基礎胰島素與口服抗糖尿病藥物相結合的用戶。

患者被隨機分配到三個治療組中的一個組：以兩種不同的給藥算法（空腹血糖水平的目標不同）之一每週注射一次BIF，或每天注射一次標準的胰島素degludec。接受BIF的患者的空腹血糖目標一個是140mg/dL或更低，另一個是在或低於120mg/dL。胰島素degludec的空腹血糖目標為100mg/dL或更低。

研究人員報告說，與胰島素降糖藥相比，服用BIF的患者實現了類似的長期血糖控制，由血紅蛋白A1c測量。數據顯示，研究參與者在研究開始時的平均A1c為8.1%，在研究結束時，BIF的A1c平均改善0.6%，胰島素降糖靈改善0.7%。

此外，BIF的使用使低血糖，或低血糖（小於70mg/dL）的發生率顯著降低。嚴重的未經治療的低血糖症是一種危險的並發症，可導致癲癇發作、意識喪失和死亡。Frias說，BIF “與目前的每日基礎胰島素相比，具有更可預測的作用潛力，這可能是導致低血糖發生率降低的原因。”

他說，關於安全性，BIF的不良事件譜與胰島素降糖藥的不良事件譜一般相當。“基於我們有希望的數據，已經開始在1型糖尿病患者和其他2型糖尿病患者人群中對BIF進行進一步研究，”Frias說。