Moderna將開始在12歲以下兒童身上測試更新版新冠疫苗
據外媒BGR報導,根據Our World in Data的最新統計,全世界已經接種了超過3.9億劑COVID-19疫苗,超過2.315億人至少接種了一劑。這個統計數字包括了所有已經被授權在各個地區緊急使用的候選疫苗,而且這些數據相當樂觀。隨著疫苗供應量的增加,更多的人可以接種新冠疫苗,接種活動慢慢擴大到更多類別的人群。
雖然仍有一類人群不會在短期內獲得疫苗,但值得慶幸的是,這也是最不容易發生嚴重感染的一類人。16歲或18歲以下的兒童和青少年沒有資格接種任何疫苗,因為這些藥物還沒有在這一類人群中進行過測試。幾家領先的COVID-19疫苗製造商已經將測試範圍擴大到兒童和青少年。其中,Moderna公司是第一個將嬰幼兒納入新研究的公司。
Moderna公司日前宣布,開始對更新的COVID-19疫苗版本進行新的試驗,這些疫苗對南非的變異應該更有效。這種新冠變異體已經表明,它可以逃避抗體,因此它可以重新感染COVID-19倖存者,並降低當前疫苗的功效。
週二,Moderna透露了全新的新冠病毒疫苗2/3期試驗,該試驗旨在確定該藥物在6個月至12歲的志願者中的有效性和安全性–該試驗被稱為KidCOVE研究。
Moderna將尋求將來自美國和加拿大的6750名參與者納入該試驗,公司將使用目前對18歲及以上成人施用的mRNA-1273藥物。劑量仍將間隔28天給藥。但劑量將有所不同,因為嬰幼兒接受的劑量將低於成人。
這項研究將有兩個部分。在第一部分中,2歲以下的兒童將接受兩劑25、50或100微克的劑量。2歲至12歲的兒童將接受50或100微克的劑量。成人目前接受兩劑100微克的注射,間隔28天。第一批志願者將先接受較低劑量的注射,然後觀察其副作用。後期加入的志願者將接受較高劑量的注射。中期分析將確定不同年齡組最合適的劑量方案。
第二部分將包括另一組志願者,他們將根據第一部分的結論接受劑量。與覆蓋成年人人群的研究一樣,這部分研究將進行隨機和安慰劑對照,這意味著每組兒童將有一個只接受生理鹽水溶液的對照組。
然後,參與者將在第二次注射後的12個月內進行隨訪。疫苗療效將通過與18-25歲之間符合完整疫苗接種計劃的年輕人進行抗體比較來推斷,但研究人員還將尋找感染的跡象。該研究將監測這個年齡組的副作用。
Moderna是第一個將嬰兒和幼兒納入其疫苗試驗的公司。該公司還有一項不同的試驗,包括3000名12至17歲的兒童。據《紐約時報》報導,該組的試驗結果將在夏季得出。
其他所有獲得緊急使用授權的候選疫苗公司也都在研發兒童疫苗。阿斯利康和牛津開始在英國對6歲及以上的兒童進行疫苗測試。強生公司計劃在大齡兒童中測試藥物後,在嬰幼兒中測試疫苗。輝瑞公司和BioNTech公司正在12至15歲的兒童中研究他們的藥物,更小的群體也將跟進。輝瑞公司的藥物目前適用於16歲以上的人。
另外,醫生已經遇到了孕婦在懷孕期間感染了COVID-19,出生的嬰兒帶有新冠病毒抗體的案例。同樣,一位已接種新冠疫苗的佛羅里達州的女性生下了帶有新冠病毒抗體的嬰兒。這名女性是一名醫護人員,她在1月份接受了第一劑Moderna疫苗,當時她懷孕36週。