變異病毒對我國4款疫苗無明顯影響:正積極研究新一代疫苗
科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示,目前還沒有發現新冠病毒的變異株對我國附條件上市的新冠疫苗的保護率產生明顯的影響。王軍志介紹,幾家研發企業都針對當前國內外收集到的幾種變異株採用疫苗免疫血清進行交叉中和能力的測試和評估,最新一篇報導沒有發現滅活疫苗、重組蛋白疫苗對變異株,包括南非株的中和活性有明顯下降,還需要進行跟踪研究。
病毒長期傳播可能會產生多個突變的積累,積累到一定程度就會出現影響疫苗保護力的風險。
為有效應對病毒變異造成的影響,王軍志表示,一方面需要密切、實時監測,發現病毒變異後儘快收集、測定,及時確定它對疫苗的影響,另一方面,加強疫苗的平台建設,在最短時間內研發出針對變異株的疫苗。
“我國同時積極研究新一代的疫苗,一旦出現我們擔心的情況,病毒變異引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情況,能夠在最短時間研發出針對變異株的疫苗,這是非常關鍵的。”王軍志表示。
“整體上來說,我們要通過綜合能力的提高,提升應對各種病毒變異株的能力,這是最重要的。”王軍志稱。
此外,王軍志表示,大家知道目前我們國家有17支新冠疫苗進入到臨床階段,有4款得到附條件批准,其他三個技術路線也基本在三期臨床或者馬上進入三期臨床階段,大家很關心後面的進展怎麼樣。
王軍志表示,對這些疫苗,在上市前必須有兩個工作,一個是三期臨床的安全性、有效性數據是不是符合規定,二是完成商業化規模的生產工藝驗證,建立可靠的質量標准進行控制。
臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數據,三期臨床有很大的困難,都是在國外做的,這裡面要克服很多困難。