專家稱暫時停止阿斯利康疫苗推廣的各個監管機構“過於謹慎”
據外媒CNET報導,雖然目前沒有證據表明牛津大學和阿斯利康公司開發的COVID-19疫苗會增加血栓的風險,但少數歐洲國家週一宣布,他們將在歐洲藥品管理局(EMA)調查期間暫停使用。法國、德國、意大利和西班牙等國家的暫停,是在奧地利和其他歐盟國家停止管理阿斯利康公司100萬劑特定批次的疫苗接種後不到一周的時間裡發生的。
3月11日,挪威一名接種疫苗的患者和丹麥另一名患者的死亡促使暫時停止接種,但在3月15日發布的聲明中,EMA堅持認為“阿斯利康疫苗在預防COVID-19方面以及降低相關住院和死亡風險的好處,超過了副作用的風險。”
專家共識站在EMA一邊,世界衛生組織、澳大利亞TGA治療用品管理局以及CNET聯繫的健康科學家和免疫專家都認為,沒有足夠的證據表明“血栓栓塞”事件的增加,這些事件包括深靜脈血栓、血栓和肺栓塞。
“我認為,暫時停止阿斯利康疫苗推廣的各個監管機構過於謹慎,”南澳大學流行病學家Adrian Esterman說。Esterman指出,在近500萬次疫苗接種中,只有30份凝血問題的報告。此外,Esterman指出,”沒有一個生物學上可信的理由,為什麼疫苗會導致血栓”。
歐洲一些國家的感染率正在激增,其中包括意大利,它已恢復封鎖以遏制COVID-19的傳播;此外法國的住院率自11月以來達到最高水平。
在周日的一份新聞稿中,阿斯利康對其疫苗的安全性提供了保證。“在報告疫苗事件時,我們正在超越許可藥品安全監測的標準做法,以確保公眾安全,”阿斯利康首席醫療官Ann Taylor說。
在試驗期間,阿斯利康疫苗經歷了一次臨時暫停,同時研究人員調查了一名試驗參與者的嚴重不良事件。安全性審查證實,該事件與疫苗無關。該疫苗已被英國、澳大利亞、加拿大、歐盟、韓國和巴西的監管機構批准使用,並在其他十多個國家獲得緊急授權。它已獲得世衛組織的緊急使用清單,但還沒有被批准在美國使用。
調查還在進行中,建議可能會改變。世衛組織計劃在周二就該疫苗召開自己的安全會議,而EMA的安全委員會預計將在周四召開緊急會議,“就收集到的信息和可能需要採取的任何進一步行動進行總結”。
雖然事件需要調查,但有人建議暫停可能是一種過度反應,可能會損害公眾對疫苗的信任。
澳大利亞墨爾本默多克兒童研究所的疫苗專家Nigel Crwaford說:“我們會敦促在調查期間暫停推出疫苗時要極其謹慎,因為一旦暫停推出疫苗,有時會使疫苗信心大打折扣,以至於難以恢復。”