禮來稱其新的單克隆抗體藥物組合可大幅降低新冠住院和死亡風險
據外媒BGR報導,中和抗體是幾種COVID-19療法的核心的關鍵免疫系統成分,包括倖存者的恢復期血漿、疫苗和單克隆抗體藥物。無論抗體是如何獲得或產生的,其原理都是一樣的。這些蛋白可以與新冠病毒的刺突糖蛋白結合,阻止微生物進入人體細胞。
患病後倖存下來的人就會產生這些抗體。他們可以將血漿捐獻給其他感染者,幫助他們康復,但這種療法的效果好壞參半。疫苗“教會”沒有被感染的人的免疫系統大量產生自己的抗體,在接觸病毒的情況下可以中和病毒。單克隆抗體是實驗室製造的抗體,可以加快剛被感染者的康復速度。它們的工作原理和血漿抗體一樣,但它們的效力更高,而且是經過精心挑选和克隆製成的藥物。單克隆抗體有一定的局限性,因為只有在疾病發生的比較早的時候,才可以使用。此外,與疫苗不同,這種藥物不會提供長期的保護,防止感染。
禮來是開發COVID-19單克隆抗體療法的公司之一。該公司的bamlanivimab在11月中旬獲得了緊急使用授權(EUA)。該公司繼續開發這樣的解決方案,將bamlanivimab與不同的單克隆抗體(etesevimab)配對,以創建一個更強大的組合,有效地治療輕度至中度COVID-19。
禮來週三公佈了一項涉及兩種單克隆抗體的新臨床試驗結果。在一項包括750名高危COVID-19患者的研究中,該組合將住院和死亡風險降低了87%。“我希望這一數據能夠繼續推動更多的抗體利用,”禮來首席科學官Daniel Skovronsky告訴路透社。“我們很少有其他疾病的藥物能夠提供這種規模的好處。”
去年的報告顯示,即使單克隆抗體療法收到EUA,它們也很少用於COVID-19治療。當bamlanivimab獲得EUA時,我們了解到,該治療由單劑量方案組成,但該藥物必須進行靜脈注射。更重要的是,該藥物必須在疾病早期給藥,因為單克隆抗體只能阻止病毒感染細胞。它們不能阻止嚴重的COVID-19病例中出現的加重的免疫反應。美國前總統特朗普在COVID-19病例早期就收到了Regeneron的類似組合,甚至在Regeneron單克隆抗體組合獲得EUA之前。
新研究顯示,bamlanivimab和etesevimab對英國的變異毒株也是有效的。“我們很有信心這個組合覆蓋了美國所有的變異體,”Skovronsky說。這位高管補充說,禮來還在研究南非和巴西的COVID-19菌株的治療方法。這些菌株已經能夠逃避中和抗體的作用,這可能會增加倖存者再次感染的風險。目前的疫苗和單克隆抗體藥物對這些菌株的效果也可能較差。
路透社指出,美國監管機構在2月授權了新的禮來藥物組合。這些藥物可用於12歲及以上的患者。FDA EUA是基於禮來此前的一項研究,該研究顯示,該組合可將住院和死亡人數減少70%。歐洲監管機構本月也授權了該藥物組合。美國政府同意購買禮來計劃在未來幾個月生產的100萬劑組合劑中的10萬劑。