英國將快速審批針對COVID-19變異毒株的疫苗
英國衛生監管部門表示,獲得授權的COVID-19疫苗針對新冠病毒變異毒株進行調整後將採用快速審批程序。根據周四的聲明,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)發布了指導意見,將減少新疫苗準備好投入使用所需的時間——這與澳大利亞、加拿大、新加坡和瑞士的合作夥伴一致。
疫苗生產企業將需要提供有力的證據,證明調整後的疫苗會產生免疫反應,但不需要耗時的臨床試驗,而只需要進行小規模的試驗來評估不良反應——這可能需要幾週時間,而不是幾個月。
一旦生產商生產了新版本的疫苗,MHRA可以“非常有效的方式批准,最短只要幾週,”該機構主管June Raine在記者會上表示。類似的快速審批方法已經用於每年的流感疫苗,以適應變異。