改變局面的疫苗來了?強生疫苗披露三期數據有望下月獲批
強生公司(J&J)週五公佈了新冠疫苗三期實驗結果:綜合有效率達66%。該公司表示,將於2月初向美國食品和藥物管理局(FDA)提交緊急使用授權申請,可能在2月底獲批。健康專家表示,相較輝瑞(Pfizer)疫苗和莫德納(Moderna)疫苗的九成有效率,強生疫苗的有效率沒有那麼亮眼,主要是因為當下新冠病毒已經產生變種,拉低了疫苗有效率。但強生疫苗的有效率依然達到了FDA批准疫苗的’50%’及格線。
強生披露,三期期實驗在全球範圍內總共招募4.4萬名志願者,接種疫苗後最快14天觀測到有效保護、接種28天后整體有效率達到66%。其中美國地區有效率為72%、拉美地區為66%,在新變種病毒活躍的南非有效率為57%。
強生強調在所有接種疫苗28天的成年人中,對於重症的保護率達到85%。此外,疫苗保護效率對不同種族和年齡的效果接近,其中也包括那些60歲以上的老年人。強生同時表示,實驗期間疫苗未出現嚴重安全問題。
在疫苗短缺、多地病毒變種的當下,產量大、只需接種一次、便於運輸的強生疫苗將為全球疫苗接種工作帶來新局面。
美國聯邦政府新冠疫苗工作負責人Matt Hepburn評價道:’強生疫苗易於運輸、只需一劑注射,將對公眾健康產生非常重大的影響。’
此前獲批的輝瑞疫苗和摩德納疫苗均需要注射兩針,而強生疫苗疫苗只需要注射一針。
強生疫苗的另一個優點則是,對冷藏的要求不那麼嚴格。強生疫苗可在-20℃下儲存2年,標準冷藏條件(即標準家用或醫用冰箱的2-8℃)下儲存至少3個月,這將大大減少冷鏈運輸的難度。這使得強生疫苗成為一個更實用的選擇,對於一些冷鏈基礎設施缺乏的低收入國家尤是如此。在這些國家,往往缺乏超低溫設備來儲存輝瑞和莫德納疫苗。
強生曾表示,預計今年總產量將超過10億劑。美國政府去年同意以10億美元(即每劑10美元)的價格購買1億劑強生疫苗,並為強生的臨床試驗和其他疫苗研發活動提供了4.56億美元的額外資金。該公司還同意向歐盟、加拿大和其他國家提供疫苗,包括通過疫苗聯盟(Gavi)向低收入國家提供疫苗。