首個HIV緩釋注射療法已獲FDA認可一年只需攝入12天
由美國食品藥物管理局(FDA)在2021年1月21日發布的新聞公告可知,首個面向成年HIV-1感染者的緩釋注射療法已獲得該機構的認可。ViiV Healthcare公司表示,作為一項里程碑式的成就,Cabenuva可將抗逆轉錄藥物的攝入天數,大幅減少到只需一年中的12天。
(圖自:ViiV Healthcare)
ViiV Healthcare 宣稱,Cabenuva 是首個被FDA 批准用於成年HIV-1 患者的唯一、且完整的長效療法。
該公司提供了兩種注射劑,一款是Janssen 的rilpivirine,另一款則是ViiV 的cabotegravir 。患者只需每月注射一針藥物,換算下來就是一年只需顧慮12 天的時間。
ViiV 補充道,在面向16 個地區、涉及1100 多名HIV-1 成年患者的兩項實驗中,該公司的方案具有穩定抑制病毒的特點,且尚未有任何失敗報告。
(來自:FDA)
此外在接受Cabenuva 療法的10 人中,有9 人更願意接受定期的緩釋注射療法。按照計劃,ViiV 將於2021 年2 月份開始,將新藥分發給美國地區的某些分銷商和批發商。
最後,FDA 還批准了名為Vocabria 的片劑療法,但其必須在註射前一個月與商品名為Edurant 的利匹韋林口服劑一起使用,以確保患者可在切換治療方案前做好藥物耐受的準備。