拜登證實美國新冠疫苗接種活動的重大戰略變化:將分發所有可用劑量
據外媒BGR報導,美國當選總統喬·拜登證實,他計劃對美國的新冠疫苗接種活動進行重大戰略調整。拜登計劃將所有劑量的疫苗分發給各州,以便盡可能多的人能夠盡快得到免疫接種,而不是保留50%的供應量,以便在第一劑疫苗接種後三到四周進行第二劑疫苗接種。美國食品和藥物管理局(FDA)仍然認為,應該尊重在3期試驗中使用的、被授權用於應急的疫苗接種方案。
據報導,當選總統喬·拜登確認了美國新冠疫苗接種活動的重大戰略變化。特朗普政府的策略是儲備目前50%的疫苗供應,以便接受第一劑疫苗的人能夠按時接種第二劑。輝瑞/BioNTech公司的疫苗分兩次注射,間隔21天,而Moderna藥物則分兩次接種,間隔28天。
其他國家,包括英國、一些歐盟國家和加拿大,已經考慮推遲第二劑疫苗的接種時間,以便更多的人可以接種最初供應的疫苗。英國繼續進行了這一改變,稱在某些情況下,疫苗可以混合使用,建議在接種第一劑後4至12週之間接種第二劑。英國正在經歷COVID-19病例的激增,受在該國國內發現的新冠病毒變異毒株的影響,其單日新增新冠肺炎確診病例打破了以往所有記錄。世衛組織剛剛表示,在短缺期間,兩次用藥之間最多延遲6周是可以接受的。
據美國有線電視新聞網(CNN)報導,拜登計劃在上任後發放所有可用劑量的COVID疫苗。拜登過渡團隊發言人TJ Ducklo證實了這一舉措。
當選總統認為,我們必須加快疫苗的分發,同時繼續確保最需要疫苗的美國人盡快接種疫苗。他支持立即分發可用劑量,並認為政府應停止扣留疫苗供應,以便我們現在就能為美國人接種更多疫苗。他將在下週分享更多細節,說明他的政府在1月20日上任後將如何開始分發可用劑量的疫苗。
這一評論是針對一些州長給美國衛生與公眾服務部(HHS)部長亞歷克斯·阿扎爾和“曲速行動”官員古斯塔夫-佩爾納將軍的一封信,要求政府發放保留劑量,以便更多的人可以接種。HHS的發言人表示,目前的策略不會改變。
“曲速行動”將繼續確保在適當的時間間隔內,疫苗接種點能得到第二劑疫苗,這是由轄區領導指示的。我們很高興了解到,各轄區實際管理的劑量比他們目前報告的要多得多。我們鼓勵各轄區根據需要擴大其優先群體,以確保沒有疫苗在運送到轄區指定地點後被擱置。
FDA官員,包括局長Stephen Hahn和Peter Marks博士指出,該機構一直在關注關於改變疫苗接種協議的討論。
“然而,在這個時候,建議改變FDA授權的這些疫苗的劑量或時間表是為時過早的,而且在現有證據中沒有堅實的根基。如果沒有適當的數據支持疫苗管理的這種變化,我們就會面臨將公眾健康置於危險之中的重大風險,破壞歷史上為保護人群免受COVID-19的影響而進行的疫苗接種工作,”他們說。
輝瑞公司對加拿大推遲第二劑的決定進行了反擊。在試驗中註射第一劑後,疫苗的療效達到52.4%,只有在第二次注射後才達到95%。
週一發表在《內科醫學年鑑》上的一項研究發現,給更多人接種第一劑疫苗可能會減少新病例的數量。通過將前三週的疫苗儲備量減少到10%,每週供應600萬劑疫苗,美國可以在8週內多避免29%的病例。
研究人員使用了幾種模型,發現只有一種不太可能的情況下,才會顯示出為第二次接種節省50%劑量的任何好處。對於該模型,將節省一半的劑量以提供更好的保護,因此供應將不得不減少,並且與接受首次戳刺的個體之間的最小保護相關。
根據幾天前的報導,“曲速行動”官員一直在考慮給人們注射兩次半劑量的疫苗,而不是兩支全劑量的疫苗,以擴大疫苗供應。