美國和英國在關鍵的COVID-19疫苗劑量策略上存在分歧
據外媒New Atlas報導,英國當局建議延長已批准的COVID-19疫苗的給藥時間,表明儘管臨床試驗只測試兩劑方案,但一劑就能提供足夠的短期保護。然而,美國的權威機構聲稱這種劑量變化未經證實,有風險且為時過早。
英國已經批准了兩種COVID-19疫苗的緊急使用授權。兩種疫苗均採用兩劑計劃進行試驗,第二劑在第一劑後三至四周進行。
英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)的新建議現在建議,將允許在第一次和第二次接種COVID-19疫苗之間間隔長達12週的時間。雖然臨床試驗數據還不清楚這種對已測試的給藥時間表的改變將如何影響長期的免疫力,但JCVI的建議為目前在英國蔓延的病毒傳播浪潮提出了一個功利的解決方案。
“英國四位首席醫療官同意JCVI的觀點,在流行病的現階段,為優先名單上盡可能多的人注射第一劑疫苗,將在最短的時間內保護總體上最多的高危人群,並對降低死亡率、嚴重疾病和住院率以及保護NHS和同等醫療服務產生最大的影響。”英國政府聲明宣布。
針對英國政府的決定,美國食品和藥物管理局(FDA)發表聲明稱,不建議改變目前已批准的COVID-19疫苗的給藥時間表,並稱任何對給藥時間表的改變“為時過早,且沒有紮實的現有證據為根基”。
FDA在聲明中指出,沒有來自臨床試驗的數據表明,關於一個人從單一疫苗劑量中獲得的保護深度或持續時間有任何明確的說法。
“我們知道,其中一些關於改變劑量表或劑量的討論是基於一種信念,即改變劑量或劑量表可以幫助更快地將更多的疫苗提供給公眾,”FDA聲明指出。“然而,做出這種沒有足夠科學證據支持的改變,最終可能會對公眾健康產生反作用。”
美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇在接受CNN採訪時表示,美國不會效仿英國推遲第二劑COVID-19疫苗的接種時間。他補充說,雖然他理解推遲第二劑的理由,但從臨床試驗來看,根本沒有明確的證據表明一劑就能產生有效保護。
英國和英國批准使用的COVID-19疫苗之一的開發商輝瑞和BioNTech的聯合聲明肯定了福奇的觀點。聲明指出,由於臨床試驗調查了兩劑時間表,因此沒有證據表明單劑是否提供任何水平的保護超過三週。
“疫苗的安全性和有效性沒有在不同的給藥時間表上進行評估,因為大多數試驗參與者在研究設計中指定的窗口內接種了第二劑量,”輝瑞/生物技術公司在聲明中說。“沒有數據證明第一劑後的保護在21天后仍能維持。”
雖然確實沒有調查兩劑方案的COVID-19疫苗臨床試驗能夠報告明確的數據,說明一劑疫苗產生的長期保護,但並不是所有專家都反對推遲第二劑的想法。來自倫敦衛生和熱帶醫學學院的Stephen Evans表示,由於目前的感染潮,英國目前正處於危機情況下,在考慮疫苗排期決策時必須考慮這一因素。
“試驗並沒有比較不同的劑量間隔,也沒有比較一個劑量與兩個劑量,所以我們根本不知道什麼是’最佳’,”vans說。”所以,直接來自試驗的信息是缺乏的。我們必須利用我們從科學中普遍了解到的信息。我們知道,只給一半的易感人群接種疫苗會導致COVID-19病例顯著增加,其中包括死亡。當接種疫苗的劑量和人群資源有限時,那麼給更多的人接種可能療效較差的疫苗,明顯比只給一半人接種療效更充分的疫苗要好。”
發表在《內科醫學年鑑》上的三篇新文章都認為,對許多人進行單劑量接種,可能在短期內更有效地扭轉感染率。其中一項分析來自哈佛大學和耶魯大學的研究團隊,他們模擬了單劑量疫苗接種計劃與雙劑量計劃的影響,得出的結論是美國至少應該考慮單劑量疫苗的候選者。
“根據賦予的保護持續時間–值得注意的是,只考慮6個月的時間跨度–55%效力的單劑疫苗可能比需要兩劑的95%效力的疫苗賦予更大的人口利益,”新研究指出。“這表明,現在COVID-19的高效、兩劑疫苗已經被授權,接種計劃已經開始,持續和積極地投資於追求更快速有效、更方便的單劑疫苗候選人仍然是合理的。”
那麼,推遲第二劑疫苗的接種時間有什麼危害呢?來自洛克菲勒大學的病毒學家Paul Bieniasz對英國改變疫苗接種時間表的決定表示了最大的擔憂。Bieniasz介紹說,推遲第一劑和第二劑疫苗之間的時間是“產生對疫苗耐藥的SARS-CoV-2變種”的完美方式。
“產生一個具有恰到好處的中和抗體的宿主池,以施加選擇壓力,但同時也保持足夠水平的部分抗體抗性病毒,以允許繼續傳播是這裡的關鍵,”Bieniasz在Twitter上寫道。“我們可能不會在第一劑後不久就實現這一點,但如果我們讓免疫力減弱一段時間,比如4到12週,我們可能就會達到甜蜜點。”
來自西奈山醫學院的微生物學家Florian Krammer對Bieniasz的擔憂表示贊同。Krammer解釋說,在實驗室條件下,當科學家們想要產生能夠逃避免疫靶向的病毒變種時,他們會讓病毒承受較低的抗體壓力,隨著時間的推移,會出現能夠克服這些抗體的突變株。
“我不知道12周是否會成為一個巨大的問題,但這個時間段應該盡可能地減少,”Krammer表示。“另外,接種第二劑的理由也很充分。很可能需要第二劑量才能產生長期而強大的免疫力。”