因存在致癌風險美糖尿病藥物二甲雙胍召回範圍進一步擴大
據外媒報導,美國食品和藥物管理局(FDA)公佈了一份由Nostrum Laboratories於週一宣布的召回公告。該份公告擴大了鹽酸二甲雙胍緩釋片的召回數量,召回原因是一種可能致癌物質N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量可能過高。
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在剛剛過去的一年時間裡,美國已經出現了多起二甲雙胍召回事件,所有這些事件都是由於NDMA的潛在高水平,其引起了人們對長期服用二甲雙胍的患者患癌症風險的擔憂。二甲雙胍是治療2型糖尿病最常用的藥物之一。
最初的Nostrum Laboratories召回是在2020年11月2日發布,最新的這次召回則是對前一次的擴展,其涵蓋了USP 750mg劑量的鹽酸二甲雙胍緩釋片。根據召回通知,被召回的藥片為灰白色長方形,編號為NM7。
批號、NDC和過期日期眼下都可以在FDA網站上找到。Nostrum Laboratories指出,這些藥片被分發到美國各地的批發商手中,這些經銷商已被告知召回情況,另外這家公司正在安排藥品退回工作。
這家公司指出,跟之前的鹽酸二甲雙胍緩釋片召回一樣,正在服用這些召回藥片的患者應該跟他們的醫療保健專業人員討論更換藥片的問題並繼續服用該類型藥物。