不靠譜英國新冠疫苗試驗出現重大錯誤:結果因禍得福
新冠病毒疫苗事關重大,是全球抗疫取得勝利的關鍵因素之一,然而英國人在這個疫苗試驗上還能如此不靠譜,致使試驗出錯,只不過結果還算因禍得福。在新冠病毒疫苗研發上,英國阿斯利康公司也是領先者之一,前幾天他們也公佈了臨床試驗的結果,保護率最高可達90%,看起來是很不錯,然而試驗的內幕卻出乎意料,讓人完全想不到。
微波科普大V@子陵在聽歌介紹了這件事的真實情況,他援引《紐約時報》的報導稱阿斯利康公佈的試驗結果顯示接種一半劑量的試驗組效果反而更好,但這不是試驗的目的,而是試驗設計出錯了。
文中提到,阿斯利康公司研發部門的管理人員Menelas Pangalos星期一向路透社透露,阿斯利康公司沒有計劃給任何受試者僅接種一半劑量。
但是英國的研究機構及臨床試驗合同機構在計算劑量時發生了計算錯誤,導致了部分受試者只接受了一半劑量。
藥監機構發現這一錯誤後,臨床試驗機構進行了兩種劑量的接種試驗。Pangalos在周三接受紐約時報採訪時表示,這個錯誤沒有置於任何人危險,反而是“因禍得福”。
在發現這個錯誤後,該公司迅速糾正錯誤,並與藥監機構商議將所有結果(一半劑量/全部劑量)進行匯總分析。
他還指出,該公司因為覺得這一錯誤“無傷大雅”,所以沒有在試驗中披露該錯誤。
為何低劑量組比高劑量組更有效,開發該疫苗的機構牛津大學和阿斯利康公司沒有給出答案。不過美國疫苗倡導組織發現,接受了一半劑量阿斯利康疫苗的全是55歲以下的受試者,這意味著這一組人群更年輕,這可能是保護力更好的原因。
從這件事來看,英國阿斯利康公司雖然表示試驗結果因禍得福,但是從程序上來講,他們的臨床試驗不靠譜,出現了設計失誤,不嚴格的試驗不僅會影響影響監管機構的審批,更會影響公眾對新冠病毒疫苗的信心。
在新冠病毒事件上,英國人的不靠譜也不止這一次了,前不久還有報導稱,英國衛生部門因為使用的是xls格式的Excel表格,最多僅支持65536行,導致9月28日至10月5日新增的病例沒有納入統計,1.6萬新冠肺炎病例丟了。