美國緊急授權新冠抗體雞尾酒治療特朗普曾接受過這種療法
對於目前尚無有效藥物治療的新冠肺炎,美國再生元製藥公司(Regeneron Pharmaceuticals)研發的抗體雞尾酒治療法獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權。當地時間11月21日,美國再生元公司宣布,正在研究用於新冠肺炎的療法,抗體雞尾酒卡西里單抗和依維德單抗一起使用(也稱為REGN-COV2或REGEN-COV2),這一療法已獲得美國食品藥品監督管理局緊急使用授權。
這兩個單抗一起治療成人和輕度至中度新冠肺炎患者,以及至少12歲且體重至少40千克的小兒患者,這些患者均進行了新冠病毒的2次病毒檢測,並有發展為嚴重新冠肺炎或住院的高風險。來自再生元公司門診試驗的臨床證據表明,在診斷後早期給予且尚未產生自身免疫應答或高病毒載量的患者,如REGEN-COV2單克隆抗體具有最大的益處。
美國總統特朗普在感染新冠病毒後,使用了該公司的“抗體雞尾酒療法”。出院後,特朗普還稱讚了這種療法,承諾將批准其緊急使用,並向所有美國人免費供應。
特朗普在接受媒體採訪時還表示,該療法是“遊戲規則改變者”,“比疫苗還好”。
“抗體雞尾酒治療法旨在通過使用非常有效的抗體,來中和病毒,以模仿功能良好的免疫系統的作用。來自大約800名非住院患者的數據顯示,在接受抗體雞尾酒療法的幾天之內,病毒水平顯著降低,這與就診次數明顯減少有關。對於因高病毒載量而最有可能出現不良預後的患者,這種益處最大,在基線或先前存在的危險因素下免疫反應無效。迄今為止,臨床試驗分析未發現對雞尾酒有抗藥性的變異體,這與我們的臨床前研究結果相符。”再生元總裁兼首席科學官喬治·D·揚科普洛斯博士認為。
單克隆抗體的生產是一個複雜的、費時費力的過程,需要深厚的專業知識。再生元公司預計到11月底,將為大約8萬名患者準備好抗體雞尾酒治療劑量,在2021年1月的第一周之前,為大約20萬患者準備治療,到2021年1月底,將為總共30萬名患者準備治療劑。
“抗體雞尾酒治療法基於該公司的VelocImmune平台開發,是由兩種高活性SARS-CoV-2中和抗體組成(REGN10933和REGN10987),因為在10月初給予確診COVID-19的美國總統使用而一舉成名;但後續研究發現其不能有效改善重症住院COVID-19患者的病情。” 美國免疫學博士王宇歌認為。
迄今為止,已有7000多人參加了抗體雞尾酒療法臨床試驗。
美國約翰·霍普金斯大學發布的實時統計數據顯示,截至北京時間2020年11月22日08:40,全球累計確診新冠患者58014491例,累計死亡1378866例,累計確診國家和地區數191個。