輝瑞公佈mRNA疫苗臨床試驗最終結果:有效率95% 還可預防重症
輝瑞和BioNTech週三表示,三期臨床實驗的最終功效分析顯示,其mRNA疫苗有效率高達95%,並可以預防重症新冠肺炎。但這一消息對全球市場的影響明顯弱於此前,輝瑞盤前漲逾3%,BioNTech漲近10%。
最終分析評估了三期臨床試驗的43000多名受試者,共產生170例確診病例,安慰劑組有162例,而在接受兩劑疫苗的組中僅觀察到了8例,疫苗有效率為95 %。
兩家公司表示,BNT162b2疫苗在首次注射後28天就對新冠病毒非常有效,並且在所有年齡和族裔中效力一致。此外,疫苗對老年人的有效率超過94%。
BioNTech首席執行官Ugur Sahin在聲明中表示:“最終分析證實了11月9日中期功效分析的結果。疫苗在所有年齡組中均具有良好的耐受性,且副作用大多為輕度至中度。 ”
值得注意的是,疫苗似乎還可以預防重症新冠肺炎的發生。在三期臨床試驗中觀察到10例重症病例,其中9例發生在安慰劑組中。
但有醫學專家指出,目前尚不清楚疫苗將提供多長時間的免疫力,以及人們是否需要或多長時間需要加強注射。
輝瑞計劃“在幾天之內”向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請緊急使用授權。輝瑞首席執行官阿爾伯特?布爾拉(Albert Bourla)週二曾表示,公司已積累了足夠的安全數據,可以將疫苗提交審查。
兩家公司預計今年將生產多達5000萬劑疫苗,到2021年將生產多達13億劑疫苗,並且對疫苗的分發能力“充滿信心”。輝瑞、BioNTech旗下mRNA需要在-70℃保存。相比之下,Moderna旗下mRNA疫苗更易儲存,可在2℃~8℃下穩定存放長達30天,而在-20℃環境下最多可以存儲6個月。