海外新冠疫苗進展掃描:輝瑞莫德納領跑,強生啟動雙試驗
自年初新冠疫情在全球爆發,預防性質的新冠疫苗何時問世始終牽動人心。2020年還剩下不到兩個月的時間,全球新冠疫苗研發進展如何?澎湃新聞(www.thepaper.cn)根據公開報導梳理海外近10個新冠疫苗的研發進展。
全球部分新冠疫苗研究最新進展(根據公開報導梳理)
輝瑞和莫德納領銜全球新冠疫苗競賽:首次中期結果分析超過90%
在全球新冠確診人數超過5000萬的節點,輝瑞和莫德納兩家美國公司先後公佈新冠疫苗三期臨床試驗的首次中期分析積極結果。
11月9日,美國輝瑞公司在官網發布消息稱,與德國BioNTech公司合作研發的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2已經證明有超過90%有效性。
11月16日,美國生物科技公司莫德納(Moderna)發布消息稱,其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率達到94.5%,計劃在未來幾週內向美國申請新冠疫苗的緊急使用權。
巧合的是,兩家新冠疫苗進入三期臨床試驗的時間在同一天,也就是7月27日。根據目前公開的數據,一個宣稱有效率超過90%,一個宣稱有效率94.5%,差距也並不大。
同屬mRNA疫苗,有效率接近,目前來看,兩款疫苗真正拉開差距的或許是冷藏和冷鏈條件。
此前輝瑞與BioNTech新冠疫苗被曝需要零下70攝氏度的儲存條件,而在11月16日公佈94.5%有效率的同時,莫德納還單獨發布一條消息,強調自家疫苗在2℃到8℃,即標準家用或醫用冰箱的溫度,能保持穩定30天;在零下20℃(-4°F)的溫度下最多可穩定六個月。
阿斯利康和強生:腺病毒疫苗一度遭遇暫停,目前已恢復
如果說基於mRNA技術的新冠疫苗憑藉輝瑞和莫德納的積極結果一夜成名,那麼同樣是疫苗新技術的腺病毒載體疫苗則顯得命運多舛。
10月12日,美國強生公司發布官方消息稱,由於參與者出現無法解釋的疾病,強生公司的新冠疫苗研究已經暫停,包括此前開始的名為ENSEMBLE三期臨床試驗。
9月8日,阿斯利康宣布與牛津大學合作的新冠疫苗觸發主動暫停,原因是一名志願者被發現患有無法解釋的疾病。
暫停的消息一度讓外界對新冠疫苗的研發工作產生悲觀情緒,但好在兩家公司的研發工作隨後重啟。
當地時間10月23日,阿斯利康在全球官網宣布,其在研新冠疫苗AZD1222臨床試驗在美國獲得FDA的授權重新啟動,至此該實驗已在全球範圍內恢復。
據路透社11月10日報導,阿斯利康高管團隊成員Ruud Dobber在一個線上會議上表示,輝瑞新冠疫苗的積極數據讓他對阿斯利康也能在早期階段試驗中取得積極結果感到樂觀。
強生則於11月15日宣布,候選新冠疫苗JNJ-78436735(又名Ad26.COV2.S)的單劑量方案的第三階段ENSEMBLE研究繼續進行中。此外,還啟動了雙劑量方案ENSEMBLE 2試驗,預計全球參與者達到3萬例。ENSEMBLE和ENSEMBLE 2試驗將並行進行。
賽諾菲和葛蘭素史克合作新冠疫苗:預計今年12月啟動3期臨床試驗
雖然位列全球四大疫苗巨頭之列,但賽諾菲和葛蘭素史克合作的新冠疫苗並未走在前列。兩家公司在新冠疫苗研發上的官方消息還停留在9月3日,這一天它們共同宣布,當天開始了其佐劑型新冠疫苗的1/2期臨床試驗。
根據官方的說法,預計在今年12月上旬獲得首個結果,這將支持在今年12月啟動3期臨床試驗。如果數據滿足許可申請,則計劃在2021年上半年申請監管批准。
據俄羅斯衛星通訊社11月16日報導,賽諾菲法國區總裁奧利維耶·博吉洛(Olivier Bogillot)表示,該公司正在進行的賽諾菲疫苗第二階段臨床試驗結果“令人信服”,正考慮在12月同時啟動第三階段試驗和疫苗生產程序的可能性。
INOVIO:部分臨床擱置後近兩個月後恢復試驗
阿斯利康新冠疫苗遭遇暫停事件後,9月28日,美國生物技術公司INOVIO也宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已通知該公司,其DNA新冠候選疫苗INO-4800的2/3期試驗存在其他問題,包括該試驗中使用的CELLECTRA 2000輸送裝置,導致其疫苗的2/3期臨床研究新藥申請處於部分臨床擱置狀態。
好消息是,11月16日,INOVIO也宣布了已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的許可,可繼續進行計劃中的2/3期臨床試驗的2期部分。不過,這一天莫德納宣布疫苗有效率94.5%的好消息,INOVIO的進展似乎被忽略了。
諾瓦瓦克斯:已獲得FDA快速通道
諾瓦瓦克斯的新冠疫苗受到關注,是該公司7月7宣布已被選中參加“曲率極速行動”(Operation Warp Speed,OWS),獲得美國政府16億美元的資助。
至於臨床研究,今年5月,該公司在澳大利亞進行了1/2期臨床試驗。11月9日最新發布的消息顯示,其新冠疫苗NVX-CoV2373獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格,預計將於11月底在美國和墨西哥開展第三階段試驗。
根據官方的說法,該公司正在英國進行的三期臨床試驗預計將於11月底全面實施,預計英國試驗的中期數據最早將於2021年第一季度公佈。
俄羅斯、印度等國家的新冠疫苗進展不一
除了歐美公司主導的新冠疫苗研發,其他國家也有不同的新冠疫苗研究在推動過程中。
俄羅斯的新冠疫苗名為“衛星V”(SPUTNIK V),這是俄羅斯第一個註冊的新冠病毒疫苗。雖然外界並沒有獲得該疫苗更多數據,但俄羅斯衛生部長在8月曾表示,並指出接種新冠病毒疫苗可使人形成長期免疫力,免疫力可持續兩年。
據印度報業托拉斯11月15日報導,“衛星V”即將在印度開始臨床試驗,而根據此前的報導,該疫苗的臨床試驗已經在白俄羅斯、阿聯酋和委內瑞拉等多國進行。
包括俄羅斯新冠疫苗在內的多個新冠疫苗在印度展開研究,實際上今年7月24日,印度首個自主研發的新冠滅活疫苗Covaxin也開始進入臨床試驗階段。
根據印度媒體報導,有希望於明年第二季度推出國產疫苗。按照政府的要求,該疫苗最早可能於明年2月提前推出,完成第一、二期試驗。如緊急需要,該疫苗可能跳過第三期實驗,直接應用、接種。
古巴、泰國等國家也在推進新冠疫苗研發,不過目前處於早期臨床試驗階段,外界的關注也較少。
如果把新冠疫苗當作一場競賽,你追我趕,競爭不可謂不激烈,誰將成為全球首個獲批的新冠疫苗仍需要時間和數據驗證,不過,保證疫苗的安全性和有效性是貫穿研發始終的規則。