俄稱Sputnik V有效性高達92%: 新冠大規模疫苗接種或將很快開始
據外媒報導,就在輝瑞公司公佈了COVID-19疫苗的第一個中期三期試驗數據幾天后,俄羅斯當局宣布他們的候選疫苗也顯示出了有希望的結果。專家們稱俄羅斯的數據令人鼓舞,但他們也警告稱,目前的結果還為時過早而且數據的基數非常低。
跟許多國家一樣,俄羅斯也一直在迅速研製自己的COVID-19疫苗。該疫苗被稱為Sputnik V,幾個月前俄羅斯總統普京在三期試驗開始前就批准了該疫苗的監管審批,這種做法在國際上引發了爭議。
不同于輝瑞疫苗–利用的是仍處於實驗階段的mRNA技術–的是,Sputnik V疫苗是一種設計更為傳統的疫苗。它使用一種無害的工程腺病毒來幫助免疫系統識別SARS-CoV-2用來感染細胞的蛋白質。
以腺病毒為基礎的疫苗技術並不新鮮並且還具有良好的安全性。然而,由於這些無害的腺病毒相對常見,人們提出了一個問題,即它們是否對許多免疫系統太過熟悉。
俄羅斯的Sputnik V疫苗試圖通過使用兩種不同的腺病毒工程來解決腺病毒熟悉的問題。他們的計劃是,即使免疫系統在第一次注射時認出了腺病毒,在第二次注射時也不大可能會對病毒太過熟悉。
俄羅斯國家流行病和微生物學研究中心最近發布的一份新聞稿中提供了第一組Sputnik V三期試驗數據。聲明指出,儘管有40,000參與者參與了正在進行的試驗,但只有16,000人發展到了足夠被包括在這個臨時的分析中。
一般來說,最後階段的疫苗試驗是通過招募大量受試者進行的,這些受試者會被隨機隨機地分為安慰劑組和活性組。一旦在整個隊列中發現一定數量的確診感染,審查委員會就會分析數據。
輝瑞此前公佈的疫苗數據來自一項涉及約4萬名受試者的試驗,其基於94例確診的COVID-19病例。經過FDA在10月份的討論,最初的中期審查門檻從32例提高到了62例。因此,輝瑞聲稱其疫苗的有效性超過了90%,這意味著在確診的COVID-19病例中只有不到10例屬於活性疫苗組。
而在Sputnik V的新公告中,研究人員聲稱腺病毒疫苗有92%的有效性。這是基於16,000個隊列中僅20例確診的COVID-10病例得出的結論,這遠遠低於在其他COVID-19疫苗試驗中觸發中期分析所需的閾值。
愛丁堡大學傳染病專家埃Eleanor Riley表示,這些數據令人鼓舞,但她擔心,這些數據的發布是為了跟輝瑞近期的聲明競爭。“這不是競爭。我們需要所有的試驗都按照最高的標准進行,尤其重要的是要遵守預先設定的標準來揭示試驗數據以避免出現挑選數據的情況。任何低於這一標準的做法都有可能導致公眾對所有疫苗失去信任,這將是一場災難。”
大多數專家都認為,Sputnik V的宣布肯定為時過早,而且毫無疑問這其中還存在許多未解之謎如疫苗是否能預防感染還是僅僅能預防嚴重疾病。但從其優點來看,這些數據似乎是一個有希望的跡象,其表明其他正在開發的疫苗也可能對SARS-CoV-2有效。
來自東安格利亞大學的Paul Hunter說道:“這些早期結果跟輝瑞疫苗的結果一致,因此這不僅對Sputnik V疫苗來說是個好消息對其他正在開發中的疫苗來說也是。如果前兩種非常不同的疫苗都產生了約90%的有效性,那麼這確實表明,幾個有效的疫苗將在未來幾個月內能進入市場。如果其他疫苗更穩定,那麼這將更容易地向包括低收入國家在內的國家分發這些疫苗。”
倫敦帝國理工學院的Charles Bangham稱這些初步結果令人放心,但他也指出,這種基於腺病毒的疫苗策略有利有弊。這種類型的疫苗的一個特別優點是,它不需要保護mRNA疫苗所需的超冷儲存程度。這將使得在無法輕易管理超冷鏈供應鏈的國家獲得更容易的配送。不過Bangham也指出,對這兩種疫苗的安全性和有效性、保護時間以及它們對老年人的有效性的適當評估必須等到有關試驗的完整數據公佈之後才行。
目前,三期的Sputnik-V試驗正在進行中,研究人員聲稱所有數據將最終發表在同行評議的期刊上。Gamaleya中心主任Alexander Gintsburg明確表示,俄羅斯可能在未來幾週內開始大規模疫苗接種。