Biogen股價飆升40% FDA或批准其治療阿爾茨海默病的藥物
Biogen股價飆升逾40%,此前美國食品和藥物管理局(FDA)的工作人員表示有足夠的數據支持批准該公司的實驗性的阿爾茨海默病藥物。“申請人已經提供了大量的有效性證據來支持批准,”FDA工作人員在該機構網站上發布的一份審查該藥物的文件中表示。
Biogen的藥物Aducanumab的靶標是大腦中一種叫做-澱粉樣蛋白的“粘性”化合物,它被假設在這種毀滅性疾病中發揮作用。一個由外部專家組成的小組預計將於週五開會,建議FDA批准該藥物。
目前,FDA還沒有批准可以逆轉阿爾茨海默氏症導致的智力下降的藥物,該疾病是美國第六大死亡原因。
FDA批准的阿爾茨海默病藥物旨在緩解症狀,而不是實際上逆轉或減緩疾病本身。
Biogen估計,在美國大約有150萬早期阿爾茨海默氏症患者可能是該藥物的候選者。
FDA對Biogen的藥物的最終決定預計將在3月份做出。