牛津大學:阿斯利康新冠疫苗成功引起免疫反應符合預期
牛津大學官網稱,通過英國布里斯託大學領導的試驗結果可以看出,牛津大學與阿斯利康合作研發的新冠疫苗(以下簡稱“阿斯利康新冠疫苗”)可以成功引起免疫反應。經獨立分析發現,阿斯利康新冠疫苗遵循其程序化的基因指令,符合此前預期。
文中還指出,布里斯託大學研究人員領導的試驗的首要任務就是評估疫苗複製和使用牛津團隊提供的“基因指令”的頻率和準確性。其研究結果可以代表對所有候選冠狀病毒疫苗的最深入的分析,其嚴格性要求遠遠超過世界任何地方的監管要求。
布里斯託大學細胞和分子醫學院(CMM)病毒學讀者大衛·馬修斯博士(Dr David Matthews)是該項目的研究人員之一。他說到,“到目前為止,這項技術還不能提供十分清晰的答案,但我們現在知道疫苗正在發揮的作用正如預期,這是一個好消息。”
牛津大學疫苗學教授、牛津新冠疫苗試驗的帶頭人莎拉吉爾伯特(Sarah Gilbert)補充說到,這項研究利用新技術檢驗了疫苗進入人體細胞後究竟起了什麼作用,從而在很大程度上解釋了疫苗在誘導強烈免疫反應方面的成功。
據了解,阿斯利康新冠疫苗為腺病毒載體疫苗,這種疫苗是讓接種者接觸一種弱化的普通感冒腺病毒。這種腺病毒的表面附著有來自新冠病毒的蛋白質,能夠刺激接種者的免疫系統產生相應的抗體,但由於該腺病毒的基因序列已在體外進行了修改,不會在體內的過度繁殖,具備一定的安全性。
10月23日,牛津大學官網再次發文稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准ChAdOx1 nCov-2019(疫苗腺病毒載體疫苗)臨床試驗在美國重新啟動。
9月6日,由於一名新冠疫苗受試者出現了嚴重的不良反應,阿斯利康叫停了全球範圍內的新冠疫苗試驗。但是目前阿斯利康新冠疫苗在全球範圍內的試驗均已恢復。
牛津新冠疫苗試驗的首席研究員安德魯·波拉德教授說到,“我們很高興食品和藥物管理局與世界各地臨床試驗地點的其他監管機構得出了同樣的結論,宣佈在美國進行的試驗是安全的。”
牛津大學官網還透露,在全球範圍內,阿斯利康已經招募了超過2萬人參與臨床試驗,在這項結論得出後,另外3萬名志願者即將試用該疫苗,至此,第三階段臨床試驗對像在全球範圍內會達到5萬名。
“在大規模的試驗中,一些參與者會感到不適,必須仔細評估每一個病例,以確保其安全性。在此期間,所有常規隨訪預約都照常進行。”波拉德教授表示。
牛津大學還表示,他們將按照國際指南和監管機構的要求繼續更新所有試驗研究人員和參與者的相關信息,根據臨床試驗的監管標准予以披露。
另據《英國金融時報》10月26日報導,該疫苗的初步測試結果顯示,該疫苗對老年人具有強大的免疫反應。
但由於陽性免疫原性測試並不能百分百保證該疫苗對老年人的安全性和有效性,因此只有在分析全部試驗數據後才能得知,相關細節預計將很快發表在臨床雜誌上。