羅氏宣布與Atea合作開發針對COVID-19患者的新型口服抗病毒藥物
目前,一種可能成為新冠肺炎首款口服藥的抗病毒新藥正在進行測試,製藥公司Atea Pharmaceuticals已宣布與瑞士巨頭羅氏達成開發和銷售協議。該藥名為AT-527,目前正處於2期測試,臨床試驗的最後階段將於2021年上半年進行。這種新藥應該是可以阻斷新冠病毒在細胞內的複制,防止其在人體內傳播的能力。
美國食品和藥物管理局(FDA)上週四正式批准吉利德科學公司的Veklury(remdesivir,瑞德西韋)作為COVID-19的首個治療藥物。該藥物在臨床試驗中證明,它可以幫助患者比傳統護理更快地恢復。但世界衛生組織(WHO)的一項大規模研究表明,瑞德西韋不能防止死亡。FDA的批准是在瑞德西韋於5月獲得緊急使用授權之後。但FDA明確表示,這是一種COVID-19療法,“只應在醫院或能夠提供與住院醫院護理相當的急性護理的醫療環境中使用”。這種藥物是靜脈注射的,它不是那種可以在家庭環境中使用的療法。
在FDA發布最終瑞德西韋批准書的同一天,Atea Pharmaceuticals宣布了這一消息。而瑞士製藥集團羅氏參與該項目是新療法的一個充滿希望的信號。Atea開發了一種名為AT-527的化合物,目前正處於2期測試。該公司在一份新聞稿中解釋說,羅氏預先支付了3.5億美元的付款,隨後將支付更多的里程碑付款和版稅。根據協議條款,Atea將在美國銷售和分銷該藥物,羅氏負責國際市場。
“與羅氏的合作增強了Atea的努力,並強調了AT-527在全球範圍內有效解決COVID-19危機的潛力,”Atea首席執行官兼創始人Jean-Pierre Sommadossi在一份聲明中表示。“AT-527有望成為對抗COVID-19的理想藥物,因為它通過乾擾病毒RNA聚合酶(RNA病毒複製機制中的一個關鍵組成部分)來抑制病毒複製。重要的是,我們的小分子直接作用抗病毒藥物的製造工藝使我們能夠快速、大規模地生產AT-527。”
除了Atea對此事的評論外,暫時對AT-527了解不多。從本質上來說,這種藥物應該可以防止病毒感染細胞後復制。該生物製藥公司是這樣描述該藥物的。
AT-527是一種口服的、直接作用的抗病毒藥物,來源於Atea的嘌呤核苷酸原藥平台。目前,AT-527作為治療COVID-19患者的藥物正在評估中。AT-527旨在通過乾擾病毒RNA聚合酶來抑制病毒複製,而RNA聚合酶是RNA病毒(如陽性單鏈人黃病毒和冠狀病毒)複製機制中的關鍵成分。AT-527目前正在進行一項針對中度COVID-19住院患者的全球2期臨床研究,併計劃於2021年上半年啟動一項針對門診患者的全球註冊3期臨床試驗。此外,Atea還計劃在3期臨床試驗中研究AT-527在暴露後預防環境中的使用。
另外,羅氏公司證實了這一協議,並告訴法國報紙《LeFigaro》,該實驗藥物可能成為“第一種口服抗病毒藥物”,用於治療”院外”患者。“如果成功,AT-527可以幫助早期治療患者,減少感染的進展,並有助於減少衛生系統的整體負擔,”羅氏週四在自己的一份公告中說。
像羅氏這樣的製藥巨頭參與該項目是一個積極的信號,表明該藥物是有希望的。該公司還與Regeneron合作開發了REGN-COV2單克隆抗體組合。我們看到了今年早些時候發生的類似的合作關係,一些有前景的疫苗正在進行最後階段的測試。例如,阿斯利康已與牛津大學達成協議,輝瑞已與BioNTech達成協議。
儘管如此,無論談論的是藥物還是候選疫苗,都不能保證3期試驗會取得成功。羅氏幾週前也宣布,其藥物Actemra(托珠單抗)在3期COVID-19試驗中未能顯示有效性。