儘管世界衛生組織進行的一項試驗發現這種藥物不能防止病人死亡，但FDA還是批准了該藥物。美國食品和藥物管理局（FDA）全面批准吉利德科學公司（Gilead Sciences）的瑞德西韋（remdesivir），這引發了人們對這種首次被批准用於新冠治療藥物的廣泛質疑。這種藥物可能只提供有限的臨床效果。

吉利德股價週五上漲4.1%，此前一天，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布批准瑞德西韋（remdesivir）作為新冠肺炎的治療藥物。這是疫情期間首次獲得FDA批准的新冠肺炎治療藥物。

前FDA專員Scott Gottlieb博士在周五早上告訴記者：“研究數據表明它是有益的。”“開發藥物對抗新冠肺炎時，我們必須靈活處理。我們先將大量藥物投入臨床開發，以後再著手優化它們。這是第一代藥物，不可能一次就完全成功。”

今年5月，FDA批准了瑞德西韋的緊急使用許可，這一舉措受到密切關注。在接下來的一周裡，吉利德股價大幅上漲。

瑞德西韋獲得授權的基礎是抗病毒藥物能夠幫助住院患者更快康復，這對患者和照顧患者的醫院都是有益的。自5月以來，更多的研究支持了這一觀點，美國政府已經啟動了幾項新的試驗，測試與瑞德西韋聯合使用的其他藥物的可能。現在瑞德西韋已被視為美國住院的新冠肺炎患者的“護理標準”藥物。

然而，包括世界衛生組織（WHO）進行的一項試驗發現，瑞德西韋幾乎沒有什麼效果。世界衛生組織的團結試驗是一項隨機的、開放標籤的研究，在全世界11330名住院患者中評估四種抗病毒藥物，包括瑞德西韋。根據10月15日以預印本形式發表的中期研究發現，這些藥物對死亡率、呼吸機的需要或住院時間“幾乎沒有影響”，這意味著它們沒有經過同行評審。吉利德反駁了世衛組織的研究發現。

吉利德首席醫療官默達德·帕西博士在宣布FDA批准的聲明中說：“雖然團結試驗提供了大流行初期真實環境中的瑞德西韋的使用信息，但它不能否定其他研究結果。 ”

與此同時，一些醫學專家對FDA批准的依據提出了質疑，他們想知道為什麼FDA沒有召開諮詢委員會會議來討論該藥物的風險和好處。在以往的FDA批准過程中，FDA做出決定之前，會組織一組獨立的臨床專家召開公開會議討論實驗療法，他們投票決定是否批准一種藥物。FDA一般情況下會遵循委員會的建議。

“我完全不支持這個決定，”斯克里普斯轉化研究所（Scripps Research Translational Institute）主任、心髒病學家埃里克·托波爾（Eric Topol）博士周四在社交媒體上寫道。“它早期起作用嗎？晚期呢？它能隨時對新冠肺炎患者產生療效嗎？這些都沒有解決。”

紀念斯隆凱特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）衛生政策與結果中心（Center for Health Policy and Outcomes）主任、流行病學家彼得·巴赫（Peter Bach）博士稱：批准“令人震驚”。他批評道，藥物批准過程中使用的臨床試驗要么缺少控製手段，要么是盲目的。

（FDA引用的三項試驗共招募了7000名參與者，世界衛生組織的研究大約有11000人。）