今天，美國FDA宣布，批准再生元（Regeneron）公司開發的中和抗體雞尾酒療法Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn，曾用名REGN-EB3）上市，治療成人和兒童埃博拉病毒感染。這是FDA批准的首個治療埃博拉病毒感染的藥物。

埃博拉病毒（Ebola virus）可以導致潛在致命的人類疾病。它通過直接接觸感染者或野生動物的血液、體液和組織而傳播，為埃博拉病毒感染者提供護理的個人，包括未使用正確感染控制預防措施的醫護人員，感染風險最高。

Inmazeb由再生元公司開發，靶向埃博拉病毒表面表達的糖蛋白。這種糖蛋白通過與細胞表面的受體相結合，導致病毒和宿主細胞膜的融合，使病毒進入細胞。組成Inmazeb的三種抗體可同時與這種糖蛋白結合，阻斷病毒附著和進入細胞。

在名為PALM的多中心、開放標籤、隨機對照試驗中，Inmazeb的安全性和有效性得到了驗證。154名患者接受了Inmazeb的治療，168名患者接受了試驗性對照。試驗結果表明，在154名接受Inmazeb治療的患者中，33.8%的患者在28天后死亡，相比之下，153名接受對照治療的患者中有51%的患者死亡。在擴大使用項目中，另外228例患者接受了Inmazeb治療。

FDA局長Stephen M。Hahn博士說：“今天的批准表明，FDA致力基於科學和數據，不斷應對世界範圍內的公共健康威脅。這項批准之所以成為可能，是因為我們堅定致力於推動開發安全和有效的傳染病治療方法，這是我們至關重要的公共健康使命的一部分。”

目前，再生元公司利用同樣方法開發的治療新冠病毒感染的中和抗體雞尾酒療法REGN-COV2已經在臨床試驗中取得初步積極結果，並且向美國FDA遞交了緊急使用授權申請。