據外媒Stat News報導，由於一名研究參與者出現不明原因的疾病，強生公司的COVID-19疫苗研究已經暫停。一份發給運行這項6萬名患者臨床試驗的外部研究人員的文件稱，已經滿足了“暫停規則”，用於註冊患者參與研究的在線系統已經關閉，數據和安全監測委員會–一個監視臨床試驗中患者安全的獨立委員會–將被召集。該文件是由Stat News獲得的。

Stat News報導稱，強生公司證實了研究暫停的消息，稱是由於“一名研究參與者出現不明原因的疾病”。該公司拒絕提供進一步的細節。

“我們必須尊重這位參與者的隱私。我們也在了解更多關於這位參與者的疾病，重要的是在我們分享更多信息之前掌握所有事實，”該公司在一份聲明中說。

強生公司強調，所謂的不良事件–疾病、意外和其他不良醫療結果–是臨床研究中可預期的一部分，還強調了研究暫停和臨床擱置的區別，臨床擱置是一種正式的監管行動，可以持續更長時間。該疫苗研究目前並沒有處於臨床擱置狀態。強生公司示，雖然它通常會向公眾傳達臨床保留，但通常不會告知公眾研究暫停。

數據和安全監測委員會（DSMB）在周一晚些時候召開會議，審查此案例。強生公司表示，在這樣的案例中，“並不總是立刻就能看出’發生不良事件的參與者接受的是研究治療還是安慰劑’。”

儘管臨床試驗暫停並不罕見–在某些情況下只持續幾天–但在針對SARS-CoV-2（導致Covid-19的病毒）的疫苗測試競賽中，它們正引起人們的極大關注。鑑於強生公司試驗的規模，研究暫停並不奇怪，如果這個問題解決了，另一個可能發生，一位熟悉研究的消息人士說。

“如果我們做一個6萬人的研究，那就是一個小村鎮，”該消息人士說。“在一個小村鎮裡，會發生很多醫療事件。”

9月8日，阿斯利康和牛津大學正在研發的另一種Covid-19疫苗的大型研究被擱置，原因是英國一名患者疑似出現不良反應。據信，該患者患了橫紋肌炎。疫苗的研究在英國暫停後大約一周就恢復了，此後在其他國家也重新開始了。但在美國，它仍處於暫停狀態。

強生公司於9月23日開始在其3期研究中招募志願者。研究人員計劃在美國和其他國家招募6萬名參與者。