據外媒報導，一種新的治療COVID-19的藥物正在尋求FDA的緊急授權，美國製藥公司Eli Lilly正在尋求儘早將其SARS-CoV-2中和抗體應用到醫院治療中的許可。Eli Lilly表示，這種名為LY-CoV555單藥療法的100萬劑藥物有望在2020年第四季度及時投入治療。

然而在它們可以使用之前，美國食品和藥物管理局(FDA)必須批准LY-CoV555的緊急使用授權(EUA)。通過這種機制，實驗性治療可以快速進入應用。在今年的疫情期間，世衛組織一直在利用這種機制優先考慮可能使用的COVID-19藥物。

Eli Lilly的藥物是一種單克隆抗體，旨在阻止病毒附著並進入體內細胞。在過去7個月的研發過程中，該藥物被目前被認為對近期確診為輕中度COVID-19的高風險患者最有效。最初的抗體是從一名美國患者的血液樣本中提取的，該患者則是最早從新冠病毒感染中康復的患者之一。

目前，一期研究已經完成，二期正在進行中。最近則還開始了一項三期研究–研究該藥物在預防居民和長期護理機構工作人員中COVID-19感染方面的潛力。美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)也在兩項針對門診和住院COVID-19患者的研究中對LY-CoV555展開了研究。

與此同時，Lilly也還計劃對LY-CoV555和LY-CoV016合併的進一步可能。這家製藥公司聲稱，這有助於減少病毒載量和新冠病毒症狀並減少跟新冠病毒相關的住院和急診次數。Eli Lilly表示，如果獲得批准，該公司將在2020年第四季度準備好50,000劑量的聯合療法。

該公司補充道：“2021年第一季度，組合供應將大幅增加。”Eli Lilly的合併計劃於2020年11月提交聯合治療的EUA申請。

“聯合治療在第11天顯著降低了病毒載量(p=0.011)，達到了研究的主要終點，”Lilly說道，“大多數患者–包括那些接受安慰劑的患者在第11天顯示病毒幾乎完全清除。此外，聯合治療降低了第3天(p=0.016)和第7天(p<0.001)的病毒水平–在感染過程中較早的時間點通常會看到較高的病毒載量。”