禮來公司向FDA申請COVID-19抗體療法的緊急使用授權
禮來公司申請美國藥品監管機構批准其實驗性Covid-19抗體療法的緊急使用授權,之前數據顯示該療法可降低患者住院率。根據周三的一份聲明,這家總部位於印第安納波利斯的製藥巨頭已經就申請緊急使用授權與美國食品藥品監督管理局(FDA)接觸,該療法由禮來公司與加拿大生物技術公司AbCellera Biologics Inc .合作開發。
如果獲得批准,近期被診斷患有輕度至中度Covid-19的高風險患者有望能夠接受該療法的治療。
禮來公司還在研究一種雞尾酒抗體療法,並期望在獲得更多數據的基礎上在11月向監管機構申請使用授權,並在2021年第二季度申請充分使用批准。
根據禮來發布的中期研究結果,與安慰劑相比,該公司和AbCellera被稱為LY-Cov555的實驗性療法降低了有症狀患者住院或送往急診的比率。它還減少了患者的病毒載量和其他與感染新冠病毒有關的症狀。