據外媒MacRumors報導，在Apple Watch Series 4中發布心電圖功能之前，蘋果需要美國食品藥品監督管理局（FDA）批准該功能，但Apple Watch Series 6中的血氧監測功能則不同，因為蘋果並不認為這是一項醫療功能。

正如The Verge所介紹的那樣，像Apple Watch中的血氧追踪功能這樣的脈搏血氧儀被認為是第二類醫療設備，一般需要提供相關文件，但也有一個辦法。如果脈搏血氧儀在市場上被宣傳為用於一般的健康或娛樂，而不是用於醫療目的，FDA就不需要提供文件。

這也是為什麼血氧追踪功能沒有被蘋果作為醫療功能進行宣傳的原因，蘋果支持文件中明確指出，使用血氧追踪進行的測量“不用於醫療用途”，是為“普通健身和健康目的”而設計的。

Apple Watch Series 6血氧應用沒有提供對血氧讀數的洞察，也沒有在檢測到血氧水平低於正常水平時發出警報，因為那屬於醫療功能。

蘋果禁止使用血氧追踪功能影響某人接受的醫療服務，這與心電圖功能的工作方式是有偏差的。手錶的心電圖讀數是用來提醒用戶心律異常（心房顫動），因此需要加強監督。蘋果被要求向FDA提供數據證明該功能可以檢測到心房顫動，而這些數據可以由專家進行檢查。

外媒認為，通過避開美國和其他國家的監管審批，蘋果得以在100多個國家推出血氧功能。心電圖的可用性仍然有限，因為它需要在每個國家推出的醫療批准。

范德堡大學信息學改善公眾健康中心的聯合主任Michael Matheny告訴The Verge，當他去尋找Apple Watch中的脈搏血氧儀工作情況的數據時，並沒有太多的信息。“這讓我很擔憂，”他說。

這也有可能讓客戶感到困惑，因為蘋果的營銷有時並不明確。“患者和消費者並不真正理解兩者的區別，”Matheny說。“所以他們會開始使用設備，並依賴信息。”

有多份來自Apple Watch Series 6用戶的報告顯示，與普通脈搏血氧儀相比，血氧追踪功能並不是特別準確，連續的讀數可能會到處都是。

MacRumors也注意到了異常讀數的問題，這些讀數似乎並不正確，在沒有問題的情況下卻暗示著呼吸問題，這是潛在的問題，可能會導致無事生非的恐慌。這個功能也很難用，需要手臂的動作很少，結果可能會受到寒冷天氣、紋身等因素的影響。不過MacRumors指出，有些用戶並沒有面臨問題，所有Apple Watch Series 6的用戶都應該記住，血氧追踪並不是醫療功能，不應該依靠它來衡量健康狀況，即使它在緊急情況下可能有一定的警示作用。