美國食品藥品管理局（FDA）週二發布的文件顯示，除了至少兩個月的安全性數據，該機構還計劃對任何COVID-19疫苗的緊急使用申請進行專家組審核。這份文件是該機構迄今為止最詳細的公開聲明，解釋了將如何根據緊急使用授權（EUA）快速通道進行疫苗審批。

FDA一直在編制單獨的“指導”文件，其中詳細說明了審批要求，但該文件仍在白宮審查中，尚不清楚何時或是否發布。

儘管該指導文件的確切內容尚未發布，但FDA表示已經將相關要求傳達給了製藥商。雖然正式文件還滯留白宮，在周二文件中發布這些要求實際上相當於公開了指導文件。

這也清楚表明，FDA將為審批增加一個額外的步驟。FDA在周二的文件中表示，將要求疫苗和相關生物產品諮詢委員會（Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee）增加一個後續會議，以研究製藥商的具體申請。