特朗普接受再生元單抗雞尾酒療法後又用上了瑞德西韋
美國總統特朗普被轉入馬里蘭州的沃爾特·利德國家軍事醫療中心接受抗新冠治療。白宮在一份官方文件中透露了特朗普的治療方案,採用美國製藥公司再生元(Regeneron)研製的單抗藥物雞尾酒療法。白宮聲明稱,特朗普接受了一劑8毫克的再生元單抗藥物注射。“8毫克當中抗體含量是驚人的,以一般的泰諾為例,一粒當中的對乙酰氨基酚含量約為0.5毫克。”一位曾研發過埃博拉抗體藥的專家對第一財經記者表示。
而目前唯一獲得美國FDA和歐洲藥監部門緊急使用授權批准的抗新冠藥物是美國吉利德公司生產的瑞德西韋。
白宮10月2日晚又緊急發布了另一條聲明稱:“醫療專家已經開始選擇瑞德西韋為特朗普總統進行新冠治療,並已經完成了首劑注射。”
在特朗普的治療方案公佈後,再生元週五盤後股價大漲超過3%。
再生元公司的實驗性抗體藥物REGN-COV2仍在臨床試驗階段。本週二,再生元公司稱,REGN-COV2能夠降低非住院的新冠輕症患者的病毒載量,改善其症狀,並希望美國FDA對該藥物做出緊急使用授權的決定。不過這項研究結果尚未正式公佈,這種藥物對住院患者的效果目前尚不清楚,仍需更多的臨床試驗。
再生元的這款藥物聯合了其自身研發的一種抗體以及從新冠康復患者身上分離出的另一種抗體,這一聯合療法旨在讓藥物與新冠病毒用於進入人體細胞的刺突蛋白結合,以限制其逃逸的能力。
前美國FDA局長戈特利布(Scott Gottlieb)此前表示:“瑞德西韋作為一種已經獲得批准的藥物,目前擁有更多的數據,但是醫療團隊對總統率先採用了還在臨床試驗中的再生元抗體藥,這種藥公佈的數據仍然非常有限。”
戈特利布還表示,這一選擇是醫療團隊經過仔細考慮了所有治療方案後做出的,說明專家對這種抗體藥很有信心。
不過,上述研究埃博拉抗體藥物的專家對第一財經記者:“現在的階段來看,瑞德西韋是一種更好的選擇,因為根據已經發表的經過同行評審的文章顯示了一定的安全性和有效性,能夠縮短病人的病程。”
他還表示,再生元雖然稱這些抗體藥可能有用,但是用藥劑量和抗體量的細節都未公佈,需要更多細節才能證明其有效性。
今年6月,再生元獲得了美國政府一項價值4.5億美元的供應合同,最多可提供30萬劑抗體藥。再生元還與瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)達成一項里程碑式的合作,如果臨床試驗結果獲得藥監部門的審批,該藥物將開始在美國銷售,羅氏還將對該藥物進行全球範圍的分銷。
另一方面,瑞德西韋藥物的副作用正在面臨歐洲監管機構的評估。吉利德科學公司週五收盤股價大跌近2%。
上週五,歐洲藥監局發表一份聲明,稱該機構的安全委員會正在對使用瑞德西韋治療的新冠患者報告的急性腎臟損傷進行審查。歐洲藥監局在聲明中稱,目前仍不清楚使用瑞德西韋與急性腎損傷之間是否有因果關係,該機構將會審查所有能夠獲取的數據來確定兩者的關聯。
歐洲藥監局還稱,腎損傷可能是由新冠病毒引起,也有可能因為糖尿病等多種其他的因素引起。
徐州醫科大學附屬醫院感染性疾病科主任顏學兵教授對第一財經記者表示:“瑞德西韋這類結構的藥物存在一定的腎臟損傷風險,就好像我們用於抗乙肝病毒的核苷酸類似的前體藥物阿德福韋以及治療丙肝的藥物索非布韋(Sofosbuvir)。”顏學兵教授認為,在病毒感染早期使用抗體藥物可能更有用。