海外新冠疫苗三期試驗結果何時能出爐?這是大摩的預測
目前海外疫苗研發進度較快的是輝瑞、Moderna及阿斯利康,摩根士丹利預計,它們三期臨床試驗結果最有可能都在11月出爐,向FDA提交緊急授權使用申請可能要等到11月底了。美國疫情愈演愈烈,疫苗何時能夠問世也再度成為關注焦點。
目前海外市場疫苗研發進度較快的公司包括輝瑞、Moderna以及阿斯利康,他們都已經處於三期臨床試驗過程中。至於三期試驗結果可能何時出爐,摩根士丹利在最新研報中進行了預測。
摩根士丹利認為,這三家公司的三期臨床試驗結果最有可能都在11月出爐。該投行同時認為,10月就有結果出爐也存在可能性,但是對於疫苗有效性的要求會非常高。
至於它們何時能夠提交緊急授權使用申請,摩根士丹利認為,按照美國食品藥品監督管理局(FDA)的要求,這可能要到11月底了。
輝瑞
摩根士丹利在報告中表示,目前在進行三期臨床試驗的美國公司中,輝瑞的測試者是最多的,9月16日就達到招募3萬人的目標,現在又將測試者範圍擴大到4.4萬人。
輝瑞在測試中每兩針之間的時間間隔相對較短,僅為21天。測試者在接受注射後,觀察期為接受注射7天后。
輝瑞管理層曾表示,希望在三季度末就能準備好向FDA提交數據,摩根士丹利表示,這意味著輝瑞管理層認為屆時其疫苗有效應能達到70%。
摩根士丹利預計,輝瑞的首個中期分析(interim analysis)可能會在10月第二週觸發。
Moderna
Moderna的三期臨床試驗開始時間與輝瑞一樣,都是7月27日。但是在過去數週,由於其測試者多樣性的擴展,測試者招募速度慢了下來。
與輝瑞相比,Moderna疫苗測試兩針的時間間隔更長,為28天。其觀察期開始的也更晚,為疫苗注射14天后。
Moderna管理層曾明確表示,在11月25日之前,都無法向FDA申請緊急使用授權。
摩根士丹利預計,Moderna的首個中期分析可能會在11月初觸發。
阿斯利康
阿斯利康在美國之外進行兩項確認性試驗,其一是在英國的臨床二期/三期試驗,該試驗自5月28日起招募測試者,目標是12330人。
6月28日,阿斯利康稱招到超過4000人。8月5日,這個數字超過9000人。
另外一項試驗在巴西進行,計劃招募5000-6000測試者。招募工作始於6月2日,截至8月6日招到3000人。
阿斯利康在南非還有第三項試驗,但是由於測試者數量只有2000-4000,摩根士丹利稱這對於數據分析意義不大。
阿斯利康的前兩項試驗領先於美國最早的三期試驗大約兩個月,因此它們的中期分析以及最終分析可能會比輝瑞以及Moderna更早觸發。
不過摩根士丹利表示,英國的發病率較低,因此這裡的試驗結果出爐會相對較慢。而在巴西,儘管發病率較高,但是樣本數量較小以及招募進展緩慢也成為製約因素。
因此,摩根士丹利稱,阿斯利康最終數據的出爐可能會比輝瑞以及Moderna要慢。